医疗器械生物学检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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食品中菌落总数的检测

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2016(2017.6.23)

检测机构：腾德商品检测（上海）有限公司更多相关信息>>

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医疗器械生产企业洁净室（区）中浮游菌的检测

检测项：浮游菌检测样品：医疗器械生产企业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测机构：环科院检测中心更多相关信息>>

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化工产品及试剂中志贺氏菌的检测

检测项：志贺氏菌检测样品：化工产品及试剂标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验，GB 4789.5-2012

检测机构：国家石油石化产品检测中心更多相关信息>>

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消毒产品中环氧乙烷含量的检测

检测项：环氧乙烷含量检测样品：消毒产品标准：医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量, ISO 10993-7：2008附录B

检测机构：中国航天科技集团公司检测中心更多相关信息>>

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保健食品中菌落总数的检测

检测项：菌落总数检测样品：保健食品标准：GB4789.2-2022 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：口腔医疗器械生物学评价检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验 YY/T 0268-2008

检测项：生物学评价系统方法检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价　第1部分：评价与试验 GB/T 16886.1-2011

检测项：生物学样品制备与参照样品检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价　第12部分：样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：生物学评价检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》ISO 10993-1:2009 《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》ISO 10993-10:2010 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法骨埋植试验》YY/T 0127.4-2009 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用有机硅材料生物学评价试验方法标准：GB/T16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法 GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法； GB/T16886.12-2005医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法； GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验 GB/T16886.

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：亚急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第11部分：

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：微生态制剂(活菌制剂)杂菌检测样品：医疗器械生物学评价标准：进口药品注册标准

检测项：酶联免疫检测样品：医疗器械生物学评价标准：中国药典2010年版三部

检测项：E玫瑰花环形成抑制试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：进口药品注册标准

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医疗器械生产企业洁净室（区）中浮游菌的检测

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消毒产品中环氧乙烷含量的检测

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北京市医疗器械检验所

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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