医疗器械飞检检查检测实验

无菌医用橡胶手套

简介

无菌医用橡胶手套

简介

无菌医用橡胶手套产品描述：通常采用聚氯乙烯、橡胶或不锈钢等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。无菌提供，一次性使用。

无菌医用橡胶手套预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，或用于防止医生手部被咬伤。

无菌医用橡胶手套品名举例：无菌医用橡胶手套、无菌医用薄膜手套、无菌给药指套、无菌检查指套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套、无菌医用橡胶检查手套、无菌检查用乳胶手套

无菌医用橡胶手套管理类别：Ⅱ

医用橡胶手套产品描述：通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

医用橡胶手套预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

医用橡胶手套品名举例：医用橡胶手套、医用薄膜手套、给药指套、检查指套、橡胶检查手套、医用检查手套、医用橡胶检查手套、检查用乳胶手套

医用橡胶手套管理类别：Ⅰ

手部防护用品相关标准
1、YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽
2、YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套
3、YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求
4、GB 24788-2009 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量

手部防护用品相关检测项目：
1 . 老化前的扯断力《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
2 . 老化前的扯断伸长率《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
3 . 老化后的扯断力《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
4 . 老化后的扯断伸长率《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
5 . 拉伸性能《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定： GB/T 528-2009》《橡胶拉伸性能测试： ISO 37:2017》《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸强度的测定： ASTM D412-2016》
6 . 老化测试《硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化耐热试验： GB/T 3512－2014》《手套老化测试方法： ASTM D 573-04(2019)》《硫化或热塑橡胶.加速老化或耐热性试验： ISO 188:2011（R2016）》
7 . 包装《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
8 . 标志《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
9 . 无漏孔《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
10 . 尺寸《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
11 . 拉伸性能《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
12 . 不透水试验《一次性使用橡胶检查手套： GB 10213-2006 》
13 . 灭菌《一次性使用橡胶检查手套： GB 10213-2006 》
14 . 残留粉量《医用手套表面残余粉末的测定： GB/T 21869-2008》《医用手套的残留粉末的标准试验方法： ASTM D 6124-06(2017)》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：内表面和法兰螺纹表面及焊缝的目视检验检测样品：核反应堆压力容器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则， IWA2210：目视检验； IWA2216：远程目视检验； ASME V (1989,1995,1998

检测项：堆芯通量测量指套管的涡流检验检测样品：核反应堆压力容器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则， IWA2233，APP.IV：涡流检验 ASME V (1989,1995,1998,2001,2004,

检测项：筒体内表面堆焊层电视（CCTV）检验检测样品：稳压器标准：（法国）PWR核岛机械设备的设计和制造规则：RCC-M (1993，2000), Section Ⅲ，MC7100,MC7132：目视检验(VT)和间接目视检验；（法国）PWR核岛机械部件在役检查规则：RSEM(1997，2005), A4270

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）；

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA（紫外分光光度法）；

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：杂质检查法检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ A

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：柱色谱法：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：离子色谱法：中国药典2010年版二部附录Ⅴ J

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：热原检查法检测样品：药包材标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应 ISO 10993-6:2009

检测项：热原检查法检测样品：药包材标准：热原检查法YBB 0002-2003 ，国家食品药品监督管理局

检测项：溶血检查法检测样品：药包材标准：溶血检查法YBB 0003-2003 ，国家食品药品监督管理局

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：原发性皮肤刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00072003原发性皮肤刺激检查法

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶手套标准：GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套

检测项：溶血检测样品：药品包装材料标准：YBB00032003溶血检查法；GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：器身密合性检查检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：抑菌剂效力检查法检测样品：医疗器械标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅧ D/二部附录ⅩⅨ N/增补本

检测项：吸水性能检查检测样品：洁净（区）室环境标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0331-2006；医用脱脂棉YY 0330-2002

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：微生物检验检测样品：食品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C 微生物限度检查法

检测项：微生物检验检测样品：食品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C 微生物限度检查法

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《美国药典》(USP35-NF30,2012):热原检查法

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002附录B.5

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 XIII H

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山东电力研究院

检测项：飞灰炉渣可燃物检测样品：电力变压器标准：DL/T567.6-1995《飞灰和炉渣可燃物测定方法》

检测项：通信规约一致性检查检测样品：智能电能表标准：Q/GDW 359-2009《0.5S级三相费控智能电能表（无线）技术规范》 Q/GDW 360-2009《1级三相费控智能电能表（无线）技术规范》 Q/GDW 361-2009《1级三相费控智能电能表（载波）技术规范》 Q/GDW 362-2009

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：可燃物检测样品：飞灰和炉渣标准：飞灰和炉渣可燃物测定方法 DL/T567.6－1995

检测项：制样检测样品：飞灰和炉渣标准：煤样的制备方法 GB 474－2008

检测项：采样检测样品：飞灰和炉渣标准：商品煤样人工采取方法 GB 475－2008

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

浙江中医药大学动物实验研究中心

山东电力研究院

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