单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件检测实验

膝关节假体

简介

膝关节假体

简介

膝关节假体产品描述：通常由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体膝关节的形态、构造及功能设计，替代膝关节的一个、两个或三个间室的关节面。

膝关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病膝关节，达到缓解膝关节疼痛，恢复膝关节功能的目的。

膝关节假体品名举例：膝关节假体系统、膝关节假体、膝关节股胫假体、膝关节髌股假体、膝关节髌股胫假体、膝关节股骨假体、膝关节髌骨假体、膝关节胫骨假体

膝关节假体管理类别：Ⅲ

膝关节假体相关指导原则：
1、全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

膝关节假体相关标准：
1、13-04 关节置换植入物其他标准
2、YY/T 0651.2-2020 外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法
3、YY/T 0809.2-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

膝关节假体相关检测项目：
1 . 重要部位尺寸和公差《关节置换植入物膝关节假体： YY 0502-2016》
2 . 相对角运动范围《关节置换植入物膝关节假体： YY 0502-2016》
3 . 股骨部件的有限元分析《金属矫形全膝关节胫骨组件的有限元分析（FEA）的标准方法： ASTM F3334-19》
4 . 胫骨托疲劳性能《全膝关节置换金属胫骨托部件的周期疲劳测试标准： ASTM F1800-19》
5 . 胫骨托循环疲劳测试《全膝关节置换用金属胫骨托部件循环疲劳测试的试验方法： ASTM F1800-19》
6 . 胫骨托疲劳性能测定《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 ISO 14879-1:2020》
7 . 疲劳性能《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 YY/T 0810.1-2010》
8 . 重量法《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 ISO 14243-2: 2016》
9 . 磨损率《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 1426.2-2016》
10 . 位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017》
11 . 磨损《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017》
12 . 磨损试验机的位移参数和相关试验环境条件《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制下磨损试验试验机的载荷和位移参数以及相应环境条件 ISO 14243-3:2014》
13 . 重量分析法《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 1426.2-2016》
14 . 磨损-质量法《外科植入物-全膝关节假体-第2部分：测量方法 ISO 14243-2-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：金属载体催化转化器* 检测样品：摩托车和轻便摩托车零部件标准：MJF 018-2011摩托车金属载体催化转化器贵金属铂钯铑含量的测定

检测项：车辆照明装置* 检测样品：汽车零部件标准：SAE J 575-2010总宽度小于2032 mm的车辆用照明装置和部件的试验方法和装备

检测项：交变湿热试验* 检测样品：汽车零部件标准：GJB150.18A-2009军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东华泰检测科技有限公司

检测项：渗透检测检测样品：金属材料制压力容器及零部件标准：承压设备无损检测第5部分：渗透检测JB/T4730.5-2005

检测项：渗透检测检测样品：金属材料制压力容器及零部件标准：承压设备无损检测第5部分：渗透检测JB/T4730.5-2005

检测项：超声检测检测样品：压力容器原材料和零部件标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测JB/T4730.3-2005

机构所在地：广东省茂名市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京北方信恒计量检测技术研究所

检测项：渗透检测检测样品：金属制品零部件标准：承压设备无损检测第5部分：渗透检测 JB/T 4730.5-2005

检测项：外形（空间）尺寸检测样品：金属制品零部件标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB 50205-2001

检测项：外形（空间）尺寸检测样品：金属制品零部件标准：渗透检测 GJB2367A-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南省中原内配股份有限公司实验中心

检测项：金相组织检测样品：机械零部件标准：金属材料洛氏硬度试验-第1部分：试验方法 ISO 6508-1：2005（E)

检测项：洛氏硬度检测样品：机械零部件标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：金相组织检测样品：机械零部件标准：铸铁的显微组织—第1部分：石墨显微组织分类 ISO 945-1:2008 (E)

机构所在地：河南省孟州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江长华汽车零部件有限公司实验室

检测项：维氏硬度检测样品：螺母标准：金属维氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 4340.1-2009

检测项：屈服强度检测样品：钢铁材料标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法GB/T228.1-2010

检测项：断面收缩率检测样品：标准：金属布氏硬度试验第1部分:试验方法GB/T 231.1- 2009

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：置换度检测样品：药品标准：《卫生部药品标准》二部六册附录第7页

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录I Y/二部附录ⅠG

检测项：重金属检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部（增补本）附录Ⅸ E/二部（增补本）附录Ⅷ H

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：吸氧量检测样品：食品标准：食品用脱氧剂 SB/T 10514-2008附录A

检测项：单氟磷酸钠含量检测样品：单氟磷酸钠标准：牙膏工业用单氟磷酸钠 GB 24567-2009

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007）第四部分微生物检验方法四铜绿假单胞菌

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长春中机检测有限公司

检测项：*全部参数检测样品：拉力蠕变试验机标准：静力单轴试验机的检验第2部分：拉力蠕变试验机施加力的检验 GB/T 16825.2-2005 拉力蠕变试验机技术条件 JB/T 9373-1999 金属材料静力单轴试验机的检验第2部分：拉力蠕变试验机施加力的

检测项：*全部参数检测样品：电子式万能试验机标准：电子式万能试验机 GB/T 16491-2008 金属材料静力单轴试验机的检验第1部分：拉力和（或）压力试验机测力系统的检验与校准 ISO 7500-1：2004

检测项：*全部参数检测样品：引伸计系统标准：单轴试验用引伸计的标定 GB/T12160-2002/ISO 9513：1999 引伸计技术条件 JB/T 6146-2007 金属材料单轴试验用引伸计的标定 ISO 9513：1999

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：可能会意外带电的部件检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB 16843-2008

检测项：标志检测样品：单端金卤灯标准：金属卤化物灯（钪钠系列） GB/T 18661-2008

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块性能要求 GB/T 24823-2009

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：可能会意外带电的部件检测样品：单端紧凑型荧光灯标准：单端紧凑型荧光灯电学和光学参数测量方法 IES LM-66-11

检测项：螺钉、载流部件及连接件检测样品：LED模块标准：普通照明用LED 模块安全要求 GB24819:2009 IEC62031:2008

检测项：螺钉、载流部件及连接件检测样品：LED模块标准：普通照明用LED 模块安全要求 GB24819:2009 IEC62031:2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

膝关节假体

简介

膝关节假体

简介

中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

广东华泰检测科技有限公司

北京北方信恒计量检测技术研究所

河南省中原内配股份有限公司实验中心

浙江长华汽车零部件有限公司实验室

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

长春中机检测有限公司

绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

广州赛西光电标准检测研究院有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务