参比电压测量误差试验检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

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免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：杯突检测样品：金属材料标准：钢材夏比V型缺口摆锤冲击试验仪器化试验方法 GB/T 19748-2005

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检测项：冲击功检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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检测项：钢铁材料：冲击试验检测样品：金属材料及制件标准：《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》GB/T 229-2007

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检测项：冲击试验检测样品：食品接触材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229--2007

检测项：冲击试验检测样品：金属材料及制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229--2007

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度检测样品：居住、商业和轻工业环境中的电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008 IEC61000-4-11:2004

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检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

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检测项：配合比设计检测样品：水工混凝土标准：《水工混凝土试验规程》 DL/T 5150-2001 《水工混凝土试验规程》 SL 352-2006

检测项：配合比设计检测样品：普通混凝土标准：《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》GB/T 50080-2002

检测项：配合比设计检测样品：普通混凝土标准：《高性能混凝土应用技术规程》CECS 207:2006 《水工混凝土试验规程》 SL 352-2006

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检测项：冲击试验检测样品：标准：《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》 GB/T 229-2007

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