参比电压测量误差试验检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

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免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 2653-2008 焊接接头弯曲试验方法

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检测项：冲击试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属夏比缺口冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 ISO 6892-1:2009

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：冲击试验检测样品：标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：洛氏硬度试验检测样品：标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分试验方法.GB/T 230.1-2009

检测项：腐蚀试验检测样品：标准：金属和合金的腐蚀不锈钢晶间腐蚀试验方法GB/T4334-2008

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检测项：部分项目检测样品：标称电压高压高于1000V系统用户内和户外支柱绝缘子第1部分瓷或玻璃绝缘子；第2部分尺寸与特性标准：标称电压高于1000V系统用户内和户外支柱绝缘子第1部分:瓷或玻璃绝缘子的试验 GB/T 8287.1-2008 标称电压高于1000V系统用户内和户外支柱绝缘子第2部分：尺寸与特性 GB/T 8287.2-2008

检测项：部分项目检测样品：干式变压器标准：干式电力变压器 GB 1094.11-2007

检测项：部分项目检测样品：油浸式电力变压器标准：油浸式电力变压器技术项目和要求 GB/T 6451-2008

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