双球囊检测实验_嘉峪检测网

硅橡胶导尿管

简介

硅橡胶导尿管

简介

导尿管产品描述：一般采用高分子材料制成。部分头端固定有球囊。可将头端插入膀胱，并向体外导尿。部分管身上涂有润滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分涂层），浸湿后便于插入，减轻插管痛苦。无菌提供，一次性使用。

导尿管预期用途：用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

导尿管品名举例：无球囊导尿管、双腔球囊导尿管、三腔球囊导尿管、硅橡胶导尿管、橡胶导尿管、导尿管、硅橡胶带囊尿道导管、尿道导管、双气囊三腔导管、无菌梅花头导尿引流管、气囊导尿管、双囊四腔导尿管、医用橡胶导尿管、乳胶导尿管、多腔球囊导尿管、测温导尿管、乳胶菌状导尿管、单腔导尿管、双腔气囊导尿管、间歇性导尿管

导尿管管理类别：Ⅱ

金属导尿管产品描述：采用金属材料制成。不含润滑液。非无菌提供。

金属导尿管预期用途：用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

金属导尿管品名举例：金属导尿管、非无菌导尿管

金属导尿管管理类别：Ⅰ

导尿管相关指导原则：
1、一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则

导尿管相关标准：
1 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
2 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
3 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
4 . GB/T 15812.1—2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
5 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
6 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
7 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
9 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
11 . GB 18278.1—2015 《医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
12 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
13 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
14 . GB 18280.1—2015 《医疗器械保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
15 . GB 18280.2—2015 《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
16 . GB/T 18280.3—2015 《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
17 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
18 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
19 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
20 . YY 0325—2016 《一次性使用无菌导尿管》
21 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
22 . YY/T 0681.1—2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
23 . YY/T 0698.1—2011 《最终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
24 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
25 . YY/T 0615.1—2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第l部分：最终灭菌医疗器械的要求》

导尿管相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性《非血管内导管第一部分：一般性能试验方法 GB/T 15812.1-2005 》《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》《一次性使用无菌导尿管： ISO 20696:2018EN ISO 20696:2018 》
2 . 流量《非血管内导管第一部分：一般性能试验方法 GB/T 15812.1-2005 》《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》《一次性使用无菌导尿管： ISO 20696:2018EN ISO 20696:2018 》
3 . 导管充起腔完整性和体积保持性能（顺应性球囊）《一次性使用无菌导尿管： ISO 20696:2018EN ISO 20696:2018 》
4 . 导管充起腔完整性和体积保持性能（非顺应性球囊）《一次性使用无菌导尿管： ISO 20696:2018EN ISO 20696:2018 》
5 . 扭结稳定性《一次性使用无菌导尿管： ISO 20696:2018EN ISO 20696:2018 》
6 . 最大拉伸力《一次性使用无菌导尿管： ISO 20696:2018EN ISO 20696:2018 》
7 . 充起球囊抗牵引阻力《一次性使用无菌导尿管： ISO 20696:2018EN ISO 20696:2018 》
8 . 无菌《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
9 . 耐腐蚀性试验《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
10 . EO残留量《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
11 . 外观《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
12 . 外观《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》《一次性使用无菌导尿管： ISO 20696:2018EN ISO 20696:2018 》
13 . 尺寸《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
14 . 尺寸《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》《一次性使用无菌导尿管： ISO 20696:2018EN ISO 20696:2018 》
15 . 强度《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
16 . 强度《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》《一次性使用无菌导尿管： ISO 20696:2018EN ISO 20696:2018 》
17 . 连接器分离力《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
18 . 连接器分离力《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》《一次性使用无菌导尿管： ISO 20696:2018EN ISO 20696:2018 》
19 . 球囊可靠性《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
20 . 充起腔泄露和/或功能以及球囊回缩试验《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
21 . 球囊可靠性《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》《一次性使用无菌导尿管： ISO 20696:2018EN ISO 20696:2018 》
22 . 耐弯曲性《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
23 . 流量《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
24 . 溶血试验《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
25 . 致敏试验《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
26 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
27 . 皮内刺激《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
28 . 尺寸标识《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
29 . 灭菌《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
30 . 环氧乙烷（EO）残留量《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
31 . 连接器安全性《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
32 . 导管充起腔的完整性和体积维持《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
33 . 耐腐蚀性《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
34 . 峰值拉力《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
35 . 充起球囊抗拉性《一次性使用无菌导尿管： YY 0325-2016》
36 . 细胞毒性试验《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验： GB/T 16886.5-2017》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009EN ISO 10993-5:2009》
37 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》《医疗保健产品的灭菌微生物学方法第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验： ISO 11737-2:2019 EN ISO 11737-2:2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

搜索条件所在地区: 所属类别:

东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：丝囊霉菌、霉菌性肉芽肿检测样品：植物及植物产品标准：流行性溃疡综合症检疫技术规范 SN/T2120-2008

检测项：双乙酰检测样品：威士忌酒标准：威士忌 GB/T 11857-2008

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：植物检疫标准：腌制生食动物水产品卫生标准 GB 10136-2005

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：植物检疫标准：腌制生食动物水产品卫生标准GB 10136-2005

检测项：4，4'-亚甲基-双-（2-氯苯胺）检测样品：纺织品标准：纺织品禁用偶氮染料的检测 GB/T 17592-2011

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市供水调度监测中心水质监测站

检测项：微囊藻毒素-LR 检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法有机物指标》GB/T5750.8-2006 (13.1高压液相色谱法)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：罐头食品标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB 10136-2005 附录B

检测项：双歧杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验双歧杆菌检验 GB 4789.34-2012

检测项：双甲脒检测样品：食品标准：蔬菜、水果、食用油中双甲脒残留量的测定 GB/T 5009.143-2003

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中食检测研究院有限公司

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：婴幼儿食品标准：扩加工精度、粗细度、磁性金属物，不测面筋质

检测项：硫双威* 检测样品：乳和乳制品标准：奶粉和牛奶中链霉素、双氢链霉素和卡那霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 22969-2008

检测项：杀虫双* 检测样品：粮食标准：大米中杀虫双残留量的测定GB/T 5009.114-2003

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛市华测检测技术有限公司

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：食品标准：腌制生食动物性水产品卫生标准附录B GB 10136-2005

检测项：杀虫双检测样品：饲料添加剂标准：大米中杀虫双残留量的测定 GB/T 5009.114-2003

检测项：双(2-氯乙氧基)甲烷检测样品：水和废水,地表水,地下水,生活饮水,降水标准：气相色谱/质谱法分析半挥发性有机物 USEPA 8270D：2007

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：洁净环境标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB10136-2005 附录 B

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：洁净环境标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB10136-2005 附录 B

检测项：血铅检测样品：生物样本标准：尿中铅的双硫腙分光光度测定方法WS/T 17-1996

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

检测项：微囊藻毒素检测样品：水质参数标准：气相色谱-质谱法《水和废水监测分析方法(第四版)》国家环保总局(2002年)

检测项：微囊藻毒素检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法有机物指标》GB/T5750.8-2006(13.1)

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：食品标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB 10136-2005

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：食品标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB 10136-2005

检测项：双氯青霉素检测样品：食品标准：动物源食品中激素多残留检测方法液相色谱-质谱质谱法 GB/T 21981-2008

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省食品质量监督检验站

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：保健食品标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB 10136-2005附录B

检测项：双甲脒检测样品：食品标准：蔬菜、水果、食用油中双甲脒残留量的测定 GB/T 5009.143-2003

检测项：双乙酸钠检测样品：食品标准：食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法 GB/T 23383-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

硅橡胶导尿管

简介

硅橡胶导尿管

简介

东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

上海市供水调度监测中心水质监测站

陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中食检测研究院有限公司

青岛市华测检测技术有限公司

宁夏回族自治区疾病预防控制中心

绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

广东省食品质量监督检验站

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务