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CymActive:允许患者自主控制排尿的导尿管获CE批准

嘉峪检测网        2024-05-02 12:36

Ingenion Medical宣布其新型的导尿管CymActive获得CE批准上市,该导尿管适用于患有慢性非神经源性尿潴留的男性。

 

专家评价

 

“男性在尿潴留后的干预方面有很大的需求未得到满足。许多男性宁愿不使用留置导管或间歇性自导管。cymactive可能会被证明是一种非常有效的替代解决方案。”

---Chris Chapple Sheffield Teaching Hospitals

 

高管评价

 

“我们很高兴CE标志意味着我们现在能够进入在整个欧盟引入cymactive的新阶段,包括该公司在英国的本土市场。我们相信,就男性的生活质量而言,cymactive将比目前的选择更受男性青睐,并有可能减少CAUTI。有了cymactive,男性不仅不必戴包,这可能会很尴尬,而且我们之前的工作表明,cymacive用户对该设备充满信心:他们觉得自己再次可以控制自己的小便。从长远来看,我们的目标是证明cymactive在解决严重的CAUTIs问题方面的全部潜力。通过证明这些感染的减少,我们可以帮助泌尿科医生改善护理和结果,减少死亡率、抗生素使用和住院,从而为欧洲各地的卫生系统节省目前用于治疗这些感染的大量资金。”

---Edward Capabianca  Ingenion Medical首席执行官

“cymactive旨在提高安全性和生活质量,同时降低医疗和社会护理提供者的成本。现随着产品获得CE批准,我们期待着向政府医疗系统展示我们产品的全部好处。我们相信这是公司的关键时刻。”

---Tim Maloney  Ingenion Medical的商业总监

 

自从1752年美国的本杰明·富兰克林发明第一根银质导尿管以来,历经仅300年发展。导尿管材质由银变成乳胶和硅胶,并且成为护理标准。但是如今导尿管已经会带来很多不便:

 

生活质量下降

传统导尿管会对患者的生活质量产生负面影响。这是由于使用带有Foley导尿管都会带有引流袋,或者需要每天自行导尿 6-8 次并使用间歇性导尿管。

 

尿路感染 (UTI) 的风险增加

导尿管非常容易受到感染,而尿路感染是短期和长期使用导尿管的一个主要问题。

 

膀胱健康状况下降

如今导尿管为持续排尿型,防止膀胱自然扩张和收缩,这通常发生在排尿过程中。由于不活动导致膀胱肌肉减弱,这可能导致膀胱功能丧失。

 

对环境的负面影响

Foley和间歇性导管产生的一次性塑料废物对环境产生重大影响。仅间歇性导管每年就会产生 2.06亿Kg 垃圾。

 

而Ingenion Medical开发的导尿管CymActive允许医生能够解决传统导尿管的不足。首先CymActive能让患者恢复“正常”排尿,而不是尿液自动流出,同时还让膀胱恢复充盈,保持膀胱肌肉。其次CymActive没有遗留在在体外导管,从而减少感染风险。第三30天留置时间,减少导尿管更换,降低对环境破坏。

 

CymActive

 

 CymActive由 CymActive Bladder Management System和 CymActive  Actuator组成。

CymActive Bladder Management System则由CymActive I.U.C和 CymActive Inserter两部分构成。

CymActive I.U.C为硅胶制备,需要插入尿道至膀胱,允许植入人体30天。远端设置有一个电磁阀(UroValve),患者能够通过CymActive  Actuator打开电磁阀,释放膀胱内的尿液。

CymActive Inserter为PVC材质,是一个输送器,负责将CymActive I.U.C送到膀胱。

CymActive  Actuator是一个电磁阀控制器,也是一个磁性物质。

CymActive演示

 

CymActive I.U.C植入

 

CymActive I.U.C移除

 

 

尿液排放控制

 

Ingenion Medical

 

Ingenion Medical是一家总部位于英国的创新医疗器械公司,其致力于为慢性尿潴留和尿失禁患者开发、制造和商业化一系列产品。CymActive是一种新型的尿管,可以在家中放置28天,与传统的解决方案相比,后者的生活质量有了显著提高,后者通常需要在一天内使用多个导尿管,这是一种常见的感染原因。

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来源:MedTF