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疝气补片

简介

疝气补片

简介

疝气补片产品描述：一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。

疝气补片预期用途：用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。

疝气补片品名举例：疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片

疝气补片管理类别：Ⅲ

疝气补片相关指导原则：
1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则
2、疝修补补片临床试验指导原则
3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

疝气补片相关标准：
1 . YY 0167《非吸收性外科缝线》
2 . YY 1116《可吸收性外科缝线》
3 . YY/T 0661《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
4 . YY/T 0510《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
5 . YY/T 0640《无源外科植入物通用要求》
6 . GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
7 . GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
8 . GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
9 . 《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广州市药品检验所

检测项：每喷(揿)喷量检测样品：药品标准：美国药典第35版<601>

检测项：每喷(揿)喷量检测样品：药品标准：美国药典第36版<601>

检测项：每喷(揿)喷量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：每（喷）揿喷量检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<601>

检测项：每（喷）揿喷量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每（喷）揿喷量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：每喷(揿)喷量检测样品：药品标准：美国药典第36版

检测项：每喷(揿)喷量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ/三部附录ⅠH

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第36版附录

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：抛喷丸清理室标准：GB/T 23576-2009抛喷丸设备通用技术条件 GB 24390-2009抛(喷)丸设备安全要求 JB/T8495-2010台车抛喷丸清理机技术条件

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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济南市产品质量检验院

检测项：边压强度（边缘补强法）检测样品：纸、纸板和纸浆标准：瓦楞纸板边压强度的测定（边缘补强法） GB/T 2679.17-1997

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂山楂核烟熏香味料I号、II号标准：食品添加剂山楂核烟熏香味料I号、II号 QB/T1122-2007

检测项：主要尺寸检测样品：沙发标准：软体家具沙发 QB/T 1952.1-2003

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：软组织修复补片标准：软组织修复补片 Q/SY MZ 0018-2010

检测项：全项目检测样品：医用羟基磷灰石粉料标准：医用羟基磷灰石粉料 YY 0303-1998

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福建省药品检验所

检测项：每揿喷量检测样品：药品标准：不用库仑法

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：不用库仑法

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：不用库仑法

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：部分参数检测样品：袋式除尘器标准：袋式除尘器技术要求 GB/T 6719-2009

检测项：部分参数检测样品：袋式除尘器标准：袋式除尘器技术要求 GB/T 6719-2009

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：硅凝胶喷剂标准：硅凝胶喷剂 YZB/USA 0235-2006

检测项：全部项目检测样品：硅凝胶喷剂标准：硅凝胶喷剂 YZB/USA 0235-2006

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：一般用喷油螺杆空气压缩机标准：一般用喷油螺杆空气压缩机JB/T6430-2002

检测项：全部项目检测样品：一般用喷油滑片空气压缩机标准：一般用喷油滑片空气压缩机JB/T4253-2002

检测项：全部项目检测样品：一般用喷油单螺杆空气压缩机标准：一般用喷油单螺杆空气压缩机 GB/T 26967-2011

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