外观（辅助装置）检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

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检测项：外观检查检测样品：防爆场所及设备标准：GB50257-1996 电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范

检测项：电源装置绝缘电阻测定检测样品：防爆蓄电池、车辆，起重设备，成套装置标准：MT/T334-2008煤矿铅酸蓄电池防爆特殊型电源装置通用技术条件

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：结构与外观检查检测样品：继电保护装置标准：输电线路保护装置通用技术条件GB/T 15145-2008

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检测项：结构及外观检查检测样品：自动控制装置标准：继电保护和安全自动装置技术规程GB 14285-2006 静态继电保护及安全自动装置通用技术条件DL/T 478-2010 200kV～500 kV电力系统故障动态记录装置检测要求DL/T 663-1999

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

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检测项：动作性能检测样品：机电设备标准：《舰船用配电装置和控制装置通用规范》 GJB202A-1998

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

检测项：外观及内在质量检测样品：伸缩装置标准：《公路桥梁伸缩装置》JT/T 327-2004

检测项：辅助性能检测样品：锚具标准：《金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法》GB/T 231.1-2009

检测项：盆环径向变形检测样品：伸缩装置标准：《公路桥梁伸缩装置》JT/T 327-2004

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：外观检测样品：开门推杠装置标准：建筑疏散用门开门推杠装置JG/T290-2010

检测项：驳接头力学性能检测样品：点支玻璃支撑装置标准：建筑玻璃点支承装置JG/T138-2010

检测项：爪件力学性能检测样品：吊挂式玻璃幕墙支承装置标准：吊挂式玻璃幕墙支承装置JG139-2001

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：外观检查检测样品：微机线路保护装置标准：《输电线路保护装置通用技术条件》GB/T15145-2008

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

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检测项：操作装置扭力检测样品：供水装置—龙头标准：供水装置—龙头 AS/NZS 3718:2005 +A1:2006+A2:2008

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国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：结构和外观检查检测样品：母线保护装置标准：微机母线保护装置通用技术条件DL/T 670-2010

检测项：结构和外观检查检测样品：变压器保护装置标准：变压器保护装置通用技术条件 DL/T 770-2012

检测项：装置功能试验检测样品：变压器保护装置标准：变压器保护装置通用技术条件 DL/T 770-2012

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

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检测项：辅助回路和控制回路绝缘电阻检测样品：电力电缆标准：（1）《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 （2）《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996 （3）《带电设备红外诊断应用规范》DL/T664-2008 (4)《电力设备预防性试验规程》Q/CSG114002-

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