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屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：钍检测样品：水质标准：电感耦合等离子体质谱法《生活饮用水标准检验方法金属指标》 GB/T 5750.6-2006(1.5)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：机械检查检测样品：隔爆型电机标准：JB/T7565.2-2002 隔爆型三相异步电动机技术条件第2部分：YB2-W、YB2-TH、YB2-THW、YB2-TA、YB2-TAW系列隔爆型三相异步电动机（机座号63～355）

检测项：绝缘电阻测定检测样品：隔爆型电机标准：JB/T7565.2-2002 隔爆型三相异步电动机技术条件第2部分：YB2-W、YB2-TH、YB2-THW、YB2-TA、YB2-TAW系列隔爆型三相异步电动机（机座号63～355）

检测项：直流电阻测定检测样品：隔爆型电机标准：JB/T7565.2-2002 隔爆型三相异步电动机技术条件第2部分：YB2-W、YB2-TH、YB2-THW、YB2-TA、YB2-TAW系列隔爆型三相异步电动机（机座号63～355）

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中国人民解放军防化学院核辐射监测实验室

检测项：土壤中γ放射性核素检测样品：标准：《土壤中放射性核素的γ能谱分析方法》 GB 11743-1989

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：非外溢型蓄电池 —55℃漏液检测样品：危险化学品分类第9类杂项（硝酸铵化肥）标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》(17th)ST/SG/AC.10/1/ Rev.17 UN2800的特殊规定238(b)

检测项：振动试验检测样品：危险化学品分类第9类杂项（硝酸铵化肥）标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》(17th)ST/SG/AC.10/1/ Rev.17 UN2800的特殊规定238（a）

检测项：压差试验检测样品：危险化学品分类第9类杂项（硝酸铵化肥）标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》(17th)ST/SG/AC.10/1/ Rev.17 UN2800的特殊规定238（a）

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：标志和说明书检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001+A1+A2, EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12, UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007, GB 8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001+A1+A2, EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12, UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007, GB 8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》

检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001+A1+A2, EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12, UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007, GB 8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：辐射危险检测样品：音视频设备标准：《音频视频和类似电子设备：安全性要求》 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A1+A2 EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12 UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007 AS/N

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音视频设备标准：《音频视频和类似电子设备：安全性要求》 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A1+A2 EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12 UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007 AS/N

检测项：防触电的结构要求检测样品：音视频设备标准：《音频视频和类似电子设备：安全性要求》 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A1+A2 EN 60065:2002+A1+A11+A2+A12 UL 60065 7th ed. With Rev. Dec. 11, 2007 AS/N

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深圳市航嘉驰源电气股份有限公司检测中心

检测项：温度试验检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 GB 8898-2011 EN 60065/A11:2008+A12:2011； IEC 60065:2001(seventh edition)+A1:2005+A2:2010； UL 60065, 7th Editio

检测项：耐异常热试验检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 GB 8898-2011 EN 60065/A11:2008+A12:2011； IEC 60065:2001(seventh edition)+A1:2005+A2:2010； UL 60065, 7th Editio

检测项：接触电流试验检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 GB 8898-2011 EN 60065/A11:2008+A12:2011； IEC 60065:2001(seventh edition)+A1:2005+A2:2010； UL 60065, 7th Editio

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：部分参数* 检测样品：YB2-W、YB2-TH、YB2-THW、YB2-TA、YB2-TAW系列隔爆型三相异步电动机（机座号63~355）标准：隔爆型三相异步电动机技术条件第2部分：YB2-W、YB2-TH、YB2-THW、YB2-TA、YB2-TAW系列隔爆型三相异步电动机（机座号63~355）JB/T7565.2—2002

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：栅-源阈值电压VGS（th）检测样品：晶体振荡器标准：《晶体振荡器总规范》GJB 1648-1993

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上海精密计量测试研究所

检测项：栅-源阈值电压VGS(th) 检测样品：半导体集成电路时基电路标准：GB/T14030-1992 半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理

检测项：栅-源阈值电压VGS(th) 检测样品：场效应晶体管标准：GB/T4586-1994 半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法

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