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屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

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检测项：钍-232 检测样品：建筑材料、矿产品标准：GB 6566-2010 建筑材料放射性核素限量

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中国铝业股份有限公司河南分公司分析检测中心

检测项：氟检测样品：氟化钠标准：氟化钠化学分析方法第2部分氟含量的测定蒸馏-硝酸钍滴定容量法 YS/T 535.2-2009

检测项：氟检测样品：冰晶石标准：冰晶石化学分析方法和物理性能测定方法第3部分：蒸馏-硝酸钍容量法测定氟含量 YS/T 273.3-2006

检测项：氟检测样品：氟化铝标准：氟化铝化学分析方法和物理性能测定方法　第3部分：蒸馏－硝酸钍容量法测定氟含量 YS/T 581.3-2006

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：钍检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

检测项：敌敌畏检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：毒死蜱检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：铁矿石氟检测样品：矿石与矿物标准：铁矿石化学分析方法硝酸钍容量法测定氟量GB/T 6730.26-1986

检测项：稀土矿物稀土总量检测样品：金属与金属制品标准：稀土矿物稀土总量、二氧化钍、氧化钡、氧化钙的快速测定QJH/BG-04-121-2000

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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郑州轻金属研究院检测实验室

检测项：氟(F)量检测样品：工业硅标准：YS/T535.2-2009 《氟化钠化学分析方法第2部分：氟含量的测定蒸馏-硝酸钍滴定容量法》

检测项：氟(F)量检测样品：冰晶石标准：YS/T273.3-2006《冰晶石化学分析方法和物理性能测定方法第3部分：蒸馏-硝酸钍容量法测定氟含量》

检测项：氟(F)量检测样品：氟化铝标准：YS/T581.3-2006《氟化铝化学分析方法和物理性能测定方法第3部分蒸馏-硝酸钍容量法测定氟含量》

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核工业航测遥感中心放射性勘查计量站

检测项：核素活度检测样品：化肥标准：①GB/T16145—1995生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法

检测项：核素活度检测样品：食品标准：①GB/T16145—1995生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法 ②GB14882—1994 食品中放射性物质限制浓度标准

检测项：核素活度检测样品：生物样品标准：①GB/T16145—1995生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法 ②GB14882—1994 食品中放射性物质限制浓度标准

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：氟检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法硝酸钍容量法测定氟量 GB 6730.26-1986

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

检测项：钍检测样品：区域地球化学调查样品（岩石、土壤、沉积物）标准：岩石矿物分析 DZG20-01-1991

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南京市建筑安装工程质量检测中心

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广东省微生物分析检测中心

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检测项：元素分析（锑、铝、砷、钡、铍、镉、铬、钴、铜、铅、锰、钼、镍、硒、银、鉈、钍、铀、钒、锌、铋、锶、锡、锂）检测样品：环境空气标准：空气和废气颗粒物中铅等金属元素的测定电感耦合等离子体质谱法 HJ 657-2013

检测项：元素分析（银，铝，砷，钡，铍，镉，钴，铬，汞，锰，钼，镍，铅，锑，硒，钍，鉈，钒，锌，铜，铁，镁，钾，钙，钠，锶）检测样品：固体废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007 附录B

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