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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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民政部地名研究所实验室

检测项：逆反射性能检测样品：标准：

检测项：耐弯曲性能检测样品：标准：

检测项：耐收缩性能检测样品：标准：

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北京新立机械有限责任公司检测校准实验室

检测项：升温时间检测样品：标准：

检测项：温度均匀度检测样品：标准：

检测项：平面度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB 1958-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海日立电器有限公司实验认定中心

检测项：冻结检测样品：标准：

检测项：凝露检测样品：标准：

检测项：自动除霜检测样品：标准：

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广东省建筑材料研究院检测实验室

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

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西安电力电子技术研究所电力电子实验室

检测项：热循环负载检测样品：标准：

检测项：高温交流阻断检测样品：标准：

检测项：反向电流检测样品：晶闸管标准：半导体器件第6部分晶闸管 GB/T 15291-1994 反向阻断三极晶闸管测试方法 JB/T 7626-1994

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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宜昌测试技术研究所磁学检测校准实验室

检测项：磁场梯度检测样品：标准：

检测项：矫顽力检测样品：磁罗盘标准：《数字磁罗盘》 Q/710 01-2003

检测项：磁导率检测样品：磁罗盘标准：《数字磁罗盘》 Q/710 01-2003

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广东格兰仕集团有限公司实验室

检测项：制冷量试验检测样品：标准：

检测项：制冷消耗功率试验检测样品：空调器标准：房间空气调节器GB/T7725-2004

检测项：能效比检测样品：空调器标准：房间空气调节器GB/T7725-2004

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邮政科学研究规划院检测实验室

检测项：检测样品：标准：

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河南神火集团有限公司实验室

检测项：硅检测样品：标准：

检测项：铜检测样品：标准：

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联想（北京）有限公司可靠性实验室

检测项：空闲模式的功耗(W) 检测样品：标准：

检测项：睡眠模式的功耗(W) 检测样品：标准：

检测项：典型能源消耗(TEC) 检测样品：标准：

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