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输液泵

简介

输液泵

简介

电子镇痛泵产品描述：通常由驱动装置、电源部分、贮液装置和输液管路组成。贮液装置和输液管路为无菌提供，一次性使用。

电子镇痛泵预期用途：用于精确定量控制注入患者体内的药液。

电子镇痛泵品名举例：电子镇痛泵、电子输注泵、微量注药泵、全自动注药泵

电子镇痛泵管理类别：Ⅲ

输液泵产品描述：通常由驱动部分和电源部分组成。不包含贮液装置和输液管路。

输液泵预期用途：用于精确定量控制注入患者体内的液体，与贮液装置和输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

输液泵品名举例：微电脑电动注药泵、便携式输液泵、输液泵、急救输液泵、容积输液泵、医用输液泵

输液泵管理类别：Ⅱ

输液泵相关指导原则：
1、输液泵注册技术审查指导原则

输液泵相关标准：
1、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
2、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
3、GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
4、YY/T 0286.3-2017 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器

输液泵相关检测项目：
1 . 整机性能要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
2 . 报警信息要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
3 . 一次性使用部分的要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
4 . 安全要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
5 . 环境试验要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
6 . 环境条件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
7 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
8 . 隔离《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
9 . 保护接地、功能接地和点位均衡《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
10 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
11 . 电介质强度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
12 . 对机械危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
13 . 振动和噪声《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
14 . 气动和液压动力《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
15 . 悬挂物《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
16 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
17 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
18 . 对AP型设备及其部件和元件的要求和试验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
19 . 对APG型设备及其部件和元件的要求和试验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
20 . 超温《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
21 . 防火《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
22 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 静电荷《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
24 . 与患者身体接触的应用部分的材料《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
25 . 供电电源的中断《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
26 . 分类《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
27 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
28 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
29 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
30 . 结构要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
31 . 元器件和组件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
32 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
33 . 结构和布线《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
34 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
35 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
36 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
37 . 控制器和仪表的准确度和危险输出的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
38 . 危害处境和故障条件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
39 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
40 . ME设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
41 . ME系统《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
42 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
43 . ME设备试验的通用要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
44 . ME设备和ME系统的分类《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
45 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
46 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
47 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
48 . 电磁兼容性——要求和试验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
49 . 可用性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
50 . 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
51 . 对超温和其他危险(源)的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
52 . 控制器和仪表的准确性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
53 . 有意超过安全限制《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
54 . 过流的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
55 . 过流自流状态的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
56 . 最大输液压力《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
57 . 非预期的丸剂量和阻塞的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
58 . 反向输液《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
59 . ME设备和滴数感应器方向《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
60 . 对空气输入的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
61 . 输注管路——工作特性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
62 . 对欠流的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
63 . 液体泄漏《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
64 . 注射器/容器的安装《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
65 . 输注管路的安装《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
66 . 使用错误《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
67 . 指示器《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
68 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
69 . 样本数量《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
70 . 运行模式《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
71 . 应用部分的分类《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
72 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
73 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
74 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007

检测项：润湿性非饱和高压蒸煮试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cx:未饱和高压蒸汽恒定湿热 GB/T 2423.40-1997 IEC 60068-2-66/1994

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007

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检测项：高温试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：高温试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：交变湿热试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

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检测项：低温检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

检测项：高温检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

检测项：恒定湿热检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2001

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检测项：顶部提升试验检测样品：出口危险货物柔性集装袋标准：出口危险货物包装容器性能检验-柔性中型散货箱SN/T0987.6-2001

检测项：顶部吊提试验检测样品：柔性集装袋标准：出口商品运输包装柔性集装袋检验规程SN/T0264-1993

检测项：撕裂传播试验检测样品：柔性集装袋标准：出口商品运输包装柔性集装袋检验规程SN/T0264-1993

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检测项：低温检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：军用设备环境试验方法 GJB150.4-86

检测项：高温检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：军用设备环境试验方法 GJB150.3-86

检测项：高温检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：军用装备实验室环境试验方法 GJB150.3A-2009

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检测项：高温贮存试验检测样品：汽车电子系统标准：汽车收放机环境试验要求和试验方法 SJ/T 10325-1992 3.2.1b 电工电子产品环境试验试验第2部分：试验方法

检测项：低温负荷试验检测样品：汽车电子系统标准：汽车收放机环境试验要求和试验方法 SJ/T 10325-1992 3.2.1d

检测项：低温贮存试验检测样品：汽车电子系统标准：汽车收放机环境试验要求和试验方法 SJ/T 10325-1992 3.2.1e 电工电子产品环境试验试验第2部分：试验方法试验

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检测项：温度冲击检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GJB150.5-1986 军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分:温度冲击

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GB/T2423.22-2002 IDT IEC 60068-2-14：1984 电工电子产品环境试验第2部分:

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GB/T2423.17-2008 IDT IEC 60068-2-11：1981 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka:盐雾

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB 2423.1-2008

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007

检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2012 IEC 60068-2-38：2009

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008 IEC 60068-2-11：1981

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检测项：温度冲击检测样品：电子元器件(气候试验) 标准：1.GJB360B-2009电子及电气元件试验方法，方法107 2.GJB150.5A-2009军用设备实验室环境试验方法第5部分

检测项：温度循环检测样品：电子元器件(气候试验) 标准：1.GJB548B-2005微电子器件试验方法和程序,方法1010.1 2.GJB128A-1997半导体分立器件试验方法，方法1051

检测项：稳态湿热检测样品：电子元器件(气候试验) 标准：1.GJB360B-2009电子及电气元件试验方法，方法103 2.GB/T2423.3-2006电工电子产品环境试验，第2部分试验Cab

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