Biomed Guys 召回 Alaris 输液泵模块 8100 挡板，原因是挡板维修柱可能破裂或分离，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。
召回产品
Alaris 输液泵模块 8100 型挡板，由 The Biomed Guys 购买和/或安装
型号：Alaris 8100 型
产品编号：TIPA-8100-4410
在美国召回的设备：22
分发日期：2021年9月1日至2021年2月28日
公司发起日期：2021年3月25日
设备使用
Alaris 输液泵模块 8100 型用于将药物、营养素、血液和其他疗法等液体以受控量输送到人体中。挡板组件对于输液泵的正常性能至关重要。 The Biomed Guys 的挡板用于保养和维修输液泵模块。
召回原因
Biomed Guys 正在召回受影响的产品和设备，因为边框组件可能会破裂或分离，从而导致向患者输送液体不准确。一个或多个挡板柱的分离可能会导致：
流体自由流动给患者
输送给患者的流体输送过量或输送不足
中断输送给患者的液体
如果发生此设备问题，可能会对患者造成严重伤害。
此次召回没有发生死亡、投诉或受伤的报告。
此次召回与 Tenacore 最近召回的 Alaris 泵挡板组件和使用挡板组件维修的 Alaris 输液泵有关。
