Intera Oncology 召回 Intera 3000 肝动脉输液泵，原因是流速快于预期可能影响输液输送。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
召回产品
产品名称： Intera 3000 肝动脉输液泵
模型：参见召回数据库条目
在美国召回的设备：440
分发日期：2021 年 8 月 12 日至 2022 年 5 月 17 日
公司发起日期：2022 年 7 月 10 日
设备使用
Intera 3000 肝动脉输液泵用于通过向肝脏和其他几个器官（肝动脉）供应血液和氧气的动脉持续输送药物。该泵被植入成年患者体内并输送化疗药物以治疗肝肿瘤。使用 Intera 3000 肝动脉输液泵的人能够恢复日常活动并每两周返回医院进行泵补充。
召回原因
Intera Oncology 正在召回 Intera 3000 肝动脉输液泵，此前临床医生报告称该泵输送药物（流速）的速度快于预期。
如果泵以比预期更快的流速输送输液，患者可能一次接受过多的药物治疗，从而导致危及生命的血液学（骨髓抑制）毒性、神经毒性或死亡。此外，如果流速太快，患者可能会在泵重新填充之前用完药物，这可能会使他们的疾病进展或导致死亡。
已报告三起与此问题有关的事件，没有人员伤亡。
