工作激光系统检测实验

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生育激光系统产品描述：通常由激光发射器、激光镜头、照相机和软件组成。

辅助生育激光系统预期用途：用于体外辅助生殖技术领域的显微手术激光系统，在体外对受精卵进行辅助孵化。

辅助生育激光系统品名举例：辅助生育激光系统

辅助生育激光系统管理类别：Ⅲ

显微注射用显微镜产品描述：通常由光学部分、照明部分和机械部分组成。

显微注射用显微镜预期用途：用于体外辅助生殖技术显微操作中对配子胚胎的形态观察及发育能力的评估。

显微注射用显微镜品名举例：显微注射用显微镜、时差倒置显微镜

显微注射用显微镜管理类别：Ⅱ

胚胎培养箱产品描述：通常由培养箱主机、温度控制系统、供气控制系统组成。能够提供一个可温控（接近人体温度）的环境。

胚胎培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对配子，胚胎及其他细胞进行培养。

胚胎培养箱品名举例：胚胎培养箱

胚胎培养箱管理类别：Ⅱ

时差培养箱产品描述：时差培养箱可具有时差照相系统，图像捕获分析应用软件，服务器，客户端等。

时差培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测和分析，评估胚胎发育能力。

时差培养箱品名举例：时差培养箱

时差培养箱管理类别：Ⅱ

辅助生殖用恒温台产品描述：通常由操作台、热台或控制器、冷冻装置等组成。

辅助生殖用恒温台预期用途：用于体外操作中加热或冷冻配子和胚胎，或体外操作处理配子和胚胎用的操作台。

辅助生殖用恒温台品名举例：辅助生殖用恒温台、程序冷冻仪、程控降温仪、体外受精（IVF）超净工作台

辅助生殖用恒温台管理类别：Ⅱ

阴茎勃起多参数定量分析仪产品描述：通常由主机模块、阴茎圈套子、电源模块、取精部件等组成。

阴茎勃起多参数定量分析仪预期用途：用于阴茎勃起状态、阴茎敏感性的检测。或用于取精。

阴茎勃起多参数定量分析仪品名举例：阴茎勃起多参数定量分析仪、阴茎勃起监测仪、阴茎硬度测量仪、自动精液采集仪

阴茎勃起多参数定量分析仪管理类别：Ⅱ

辅助生殖专用仪器相关指导原则：
1、医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

辅助生殖专用仪器相关标准：
1 . GB 4793.1 -2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
2 . GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
3 . GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求
4 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
6 . YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱
7 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年06月28日

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检测项：部分项目检测样品：激光产品标准：激光产品的安全.设备分类和要求和用户指南 GB 7247.1-2001 IEC 60825-1:1993+A1+A2 IEC 60825-1:2007 EN 60825-1:2007 AS/NZS 2211.1:2004

检测项：部分项目检测样品：激光产品标准：激光产品的安全第1部分:设备分类、要求和用户指南 GB 7247.1-2001 GB 7247.1-2012 IEC 60825-1:1993 +A1:1997+A2:2001 IEC 60825-1:2007 EN 60825-1:2007 AS/N

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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常熟市计量测试所

检测项：位置误差检测样品：洁净工作台标准：JG/T19-1999 《层流洁净工作台检验标准》

检测项：洁净度检测样品：洁净工作台标准：JG/T19-1999 《层流洁净工作台检验标准》

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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张家港市计量测试所

检测项：噪声检测样品：洁净工作台标准：JG/T 19-1999 《层流洁净工作台检验标准》

检测项：照度检测样品：洁净工作台标准：JG/T 19-1999 《层流洁净工作台检验标准》

检测项：风速检测样品：洁净工作台标准：JG/T 19-1999 《层流洁净工作台检验标准》

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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北京振兴计量测试研究所

检测项：氟化物检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定氟化物

检测项：锑及其化合物检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定锑及其化合物 GBZ/T 160.1-2004

检测项：铋及其化合物检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定铋及其化合物 GBZ/T 160.4-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：粉尘检测样品：工作场所标准：工作场所空气中粉尘测定GBZ/T 192.1-2007

检测项：噪声检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量噪声GBZ/T 189.8-2007

检测项：铅检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定铅及其化合物GBZ/T 160.10-2004

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：工作座椅标准：工作座椅一般人类工效学要求 GB/T 14774-1993

检测项：尺寸检测样品：工作台和写字台标准：办公家具工作台和写字台第1部分：尺寸 BS EN 527-1:2011

检测项：全部参数检测样品：工作台和写字台标准：办公家具工作台和写字台第2部分：机械安全要求 BS EN 527-2:2002

机构所在地：江苏省邳州市更多相关信息>>

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湖南省计量检测研究院

检测项：固体颗粒浓度检测样品：洁净工作台标准：JG/T 292-2010 洁净工作台

检测项：洁净度检测样品：洁净工作台标准：JG/T 292-2010 洁净工作台

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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天津市医药空气洁净检测中心

检测项：扫描检漏检测样品：洁净工作台标准：洁净工作台 JG/T 292-2010

检测项：扫描检漏检测样品：洁净工作台标准：药品生产质量管理规范卫生部2010年修订（附录1）

检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：洁净工作台 JG/T 292-2010

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：航空工作液固体颗粒污染度检测样品：航空工作液固体污染度标准：航空工作液固体污染度分级 GJB 420B–2006 航空工作液污染测试第4部分用自动颗粒计数法测定固体颗粒污染度 GJB 380.4A–2004

检测项：零偏和标度因数检测样品：陀螺标准：速率陀螺仪试验方法 GJB 669-1989 激光陀螺仪测试方法 GJB 2427-1995 速率积分陀螺仪测试方法 GJB 1232-1991 光纤陀螺仪测试方法

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国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：工作场所噪声检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量噪声 GBZ/T 189.8-2007

检测项：粉尘浓度检测样品：工作场所标准：工作场所空气中粉尘测定第1部分总尘浓度GBZ/T 192.1-2007 工作场所空气中粉尘测定第2部分呼吸性粉尘浓度 GBZ/T 192.2-2007 电力行业劳动环境监测技术规范第2部分生产性粉尘监测 DL/T

检测项：游离二氧化硅含量检测样品：工作场所标准：工作场所空气中粉尘测定第4部分游离二氧化硅含量 GBZ/T 192.4-2007

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