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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
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检测机构:宁波中龙检测技术有限公司 更多相关信息>>
检测项:批间差 检测样品:游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 标准:游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 YY/T 1724-2020 4.7
检测项:阴性参考品符合率 检测样品:甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 标准:甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) YY/T 1596-2017 4.3
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:可开展时间频率、几何量、力学、热学、电磁学、光学、化学、超声学、电离辐射等领域的医疗器械校准工作 检测样品:医学测量仪器计量校准 标准:标准检测
检测机构:谱尼测试集团有限公司 更多相关信息>>
检测项:部分参数 检测样品:真空吸尘器和吸水式清洁器具 标准:GB4706.7-2014 家用和类似用途电器的安全 真空吸尘器和吸水式清洁器具特殊要求
检测机构:中国检验检疫科学研究院 更多相关信息>>
检测项:残余电压 检测样品:空气电离器(离子风机、离子枪) 标准:WJ2146-20167.9 兵器行业防静电用品设施验收规程
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>