射频消融导管产品描述：
通常配合高频/射频手术设备使用的附件。使电流从高频/射频发生器流入或流出患者的终端，用于在手术时对组织进行切割，或使组织坏死、血液凝固等。该类附件可以是手术端的，即作为发生器的终端，用于发出电流，施行手术；也可以是返回端的，即不用于提供能量，而用于使电流返回发生器。

射频消融导管预期用途：
用于与射频发生器配合使用。以导管等形式通过血管和腔道，将射频能量作用于目标组织，对组织实施切割、消融等作用的射频附件。

射频消融导管品名举例：
消融导管、射频消融导管、双向消融术导管、温控消融导管、诊断/消融可调弯头端导管

射频消融导管管理类别：
Ⅲ

射频消融导管相关指导原则：
1、心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则
2、手术电极注册技术审查指导原则

射频消融导管相关标准：

1、YY 0778-2018 射频消融导管

2、YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备

射频消融导管相关检测项目

1 . 外部标记 《射频消融导管： YY 0778-2018》
2 . 外表面 《射频消融导管： YY 0778-2018》
3 . 断裂力 《射频消融导管： YY 0778-2018》
4 . 调节机构的操控性 《射频消融导管： YY 0778-2018》
5 . 调节机构操控性 《射频消融导管： YY 0778-2018》
6 . 弯曲疲劳 《射频消融导管： YY 0778-2018》
7 . 鲁尔接头 《射频消融导管： YY 0778-2018》
8 . 耐腐蚀性 《射频消融导管： YY 0778-2018》
9 . 直流电阻 《射频消融导管： YY 0778-2018》
10 . 还原物质 《射频消融导管： YY 0778-2018》
11 . 导管绝缘电阻 《射频消融导管： YY 0778-2018》
12 . 重金属 《射频消融导管： YY 0778-2018》
13 . 温度感应精度 《射频消融导管： YY 0778-2018》
14 . 酸碱度 《射频消融导管： YY 0778-2018》
15 . 高频漏电流 《射频消融导管： YY 0778-2018》
16 . 蒸发残渣 《射频消融导管： YY 0778-2018》
17 . 高频介电强度 《射频消融导管： YY 0778-2018》
18 . 环氧乙烷残留量 《射频消融导管： YY 0778-2018》
19 . 工频介点强度 《射频消融导管： YY 0778-2018》
20 . 紫外吸光度 《射频消融导管： YY 0778-2018》
21 . 与内窥镜的绝缘配合 《射频消融导管： YY 0778-2018》
22 . 使用说明书 《射频消融导管： YY 0778-2018》
23 . 高频导通性 《射频消融导管： YY 0778-2018》
24 . 头端电极牢固性 《射频消融导管： YY 0778-2018》
25 . 灌注流速 《射频消融导管： YY 0778-2018》
26 . X射线可探测性 《射频消融导管： YY 0778-2018》
27 . 高频耦合电流 《射频消融导管： YY 0778-2018》
28 . 安全要求 《射频消融导管： YY 0778-2018》