美敦力宣布其新一代射频消融导管ClosureFast获得FDA批准上市,新一代射频消融导ClosureFast是一款6Fr的消融导管,用于治疗治疗慢性静脉功能不全(CVI)。
专家评价
“对于隐静脉轻度弯曲的患者,我通常会使用一根或两个接入点,我发现新的ClosureFast 6Fr比7Fr更容易滑动,为患者提供了更好的围手术期体验。”
---Kiguchi Misaki MedStar Heart and Vascular Institute
下肢静脉曲张是一种常见疾病,尤其多见于从事持久体力劳动或站立工作的人员。主要表现为下肢大隐静脉扩张,伸长,迂曲,产生患肢酸胀,乏力,沉重等症状,严重者常伴有小腿溃疡或浅静脉炎等并发症。
根据统计数据显示:国内下肢静脉曲张发病率非常高,发病率已经高达5%~10%,也就是说,国内下肢静脉曲张患者人数可能接近1亿人。这是一个非常庞大的患者群体。
对于下肢静脉曲张患者来说,下肢静脉曲张不属于高风险、致死致残的疾病,因此只要疾病不恶化,它不会危害患者生命。但是下肢静脉曲张会引发血栓,如果血栓脱离流向肺动脉,容易引发肺动脉栓塞,这是致命。如果不及时救治很容易造成患者死亡,因此对于下肢静脉曲张患者来说能治还是早点治疗。
目前治疗下肢静脉曲张的技术主要由热消融、化学消融、组织胶等等。其中热消融是最主要治疗技术,根据美敦力介绍ClosureFast已经在全球治疗超过250万名下肢静脉曲张患者。
美敦力在ClosureFast临床应用过程中发现上一代消融导管(7Fr)一些不足,因此为了更好满足临床需求,开发6Fr的消融导管。
ClosureFast(6Fr)
ClosureFast是一款用于治疗下周静脉曲张的射频消融系统,已经在欧美、国内上市,6Fr消融导管没有在国内上市。ClosureFast采用其分段方法,每个治疗分段重叠 0.5 厘米,旨在消除治疗间隙。
ClosureFast由三部分组成:消融导管、消融管心针和主机。
消融导管
以 20 秒的间隔精确加热8厘米静脉段(或3厘米较短的回流静脉长度),导管提供的热量使目标静脉收缩并塌陷,形成纤维化密封并闭塞血管。
消融管心针
是专门用于治疗功能不全的穿支静脉和支静脉。既可以作为主要治疗方法,也可以作为消融导管的辅助治疗方法。
主机
是消融导管和消融管心针射频能量来源。其具有受控反馈机制,能实时监测血管内热量参数,自动调节治疗功率。
ClosureFast(6Fr)优势
相比于上一代7Fr的消融导管,6Fr消融导管具有更小Profile,因此在灵活性、导航和抗扭结等方面,性能大幅提高。
另外6Fr消融导管热消融长度由7cm增加到8cm,使得手术效率大幅提高。
6Fr消融导管和7Fr的消融导管性能对比
美敦力
美敦力是世界上最大的医疗技术、服务和解决方案公司之一,为全球数百万人减轻痛苦、恢复健康和延长生命。美敦力在全球拥有超过9万名员工,为150多个国家的医生、医院和患者提供服务。公司致力于与世界各地的利益相关者合作,共同推进医疗保健事业。