插拔重复性检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全－第2-15部分：液体加热器的特殊要求 IEC 60335-2-15:2002+A1:2005+A2:2008 GB 4706.19-2008

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全－第2-15部分：液体加热器的特殊要求 IEC 60335-2-15:2002+A1:2005+A2:2008 GB 4706.19-2008

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检测项：结构检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 EN 60335-2-3:2002 + A1: 2005 + A2: 2008 + A11: 2010

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检测项：部分参数检测样品：厨房器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 厨房器具的特殊要求

检测项：部分参数检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全. 第2部分: 电熨斗的特殊要求

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全.第2部分: 液体加热器的特殊要求

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检测项：*接口插拔寿命检测样品：数字移动台（通用功能和软件）标准：《数字移动台应用层软件功能要求和测试方法》YD/T 1438-2006 《数字移动通信终端通用功能技术要求和测试方法》YD/T 2307-2011 《移动终端信息安全技术要求》YD/T 1699-2007 《移动终端信息安全测试方法》YD/T 1700-2

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检测项：插拔力检测样品：插头/插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分通用要求 CEI/IEC 60884-1-2006 家用和类似用途插头插座第1部分：一般要求 DIN VDE 0620-1-2010

检测项：插拔力检测样品：插头/插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分通用要求 CEI/IEC 60884-1-2006 家用和类似用途插头插座第1部分：一般要求 DIN VDE 0620-1-2010

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检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 IEC 60335-2-15:2008 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15:2008 GB 4706.1-2005

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检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.1-2005 GB 4706.19-2008 IEC60335-1:2010 IEC60335-2-15:2002+A1:2005+A2:2008 EN 60335-1:

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检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器具的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC 60335-2-15-2005 EN 60335-2-15-2002

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检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/电熨斗标准：IEC 60335-2-3:2002+A1+A2, EN 60335-2-3:2002+A1+A2+A11, GB 4706.2-2007《家用和类似用途电器.安全.第2-3部分:电熨斗的特殊要求》

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/加热液体用器具标准：IEC 60335-2-15:2002+A1+A2 EN 60335-2-15:2002+A1+A2+A11 GB 4706.19-2008《家用和类似用电器的安全.第2-15部分:加热液体用器具的特殊要求》

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检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008 EN 60335-2-15: 2002 + +A1:2005 + A2:2008 GB4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全:第二部分:液体加热器的特殊要求

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