数字医疗器械临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：HBsAg 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

检测项：抗-HBs 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

检测项：HBeAg 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准 GB/T17219-1998

检测项：臭和味检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准 GB/T17219-1998

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：皮肤过敏检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》第206页

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》第205页

检测项：皮肤过敏检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》第206页

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：ALT 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：临床诊断中聚合酶连反应（PCR)技术的应用WS/T230-2002

检测项：肠腺病毒核酸检测样品：生物样本标准：临床诊断中聚合酶连反应（PCR)技术的应用WS/T230-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖南省职业病防治院

检测项：白细胞检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

检测项：中性粒细胞检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

检测项：单核细胞检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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池州市公安司法鉴定中心

检测项：指纹鉴定检测样品：法医临床标准：指纹鉴定法 IFSC 07-02-01-2006

检测项：掌纹鉴定检测样品：法医临床标准：掌纹鉴定法 IFSC 07-03-01-2006

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T 146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法[司]发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

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重庆市公安局渝中区分局物证鉴定所

检测项：掌纹鉴定检测样品：法医临床标准：《掌纹鉴定法》 IFSC 07-03-01-2006

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T 146-1996 《人体轻伤鉴定标准》法(司)发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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江苏省食品药品检验院

检测项：生殖毒性试验检测样品：生物制品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》1993年版

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)“保健食品功能学评价程序和检验方法规范”第二部分(十)

检测项：缓解体力疲劳功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)“保健食品功能学评价程序和检验方法规范”第二部分(十二)

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海南国际旅行卫生保健中心

检测项：白细胞检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）2.1.12

检测项：PH 检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版） 3.1.2、4

检测项：葡萄糖检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版） 3.1.2、4

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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北京市公安局大兴分局物证鉴定所

检测项：紫外照相检测样品：法医临床标准：《紫外光检验照相》 BFSI-JF-01-TX 2007

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤鉴定》GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准》（试行）司法部最高人民法院最高人民检察院公安部法（司）发「1990」6号《人体重伤鉴定标准》司法部最高人民法院最高人民检察院公安部法（司）发「1990」070号

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扬州市疾病预防控制中心

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重庆市公安局渝中区分局物证鉴定所

江苏省食品药品检验院

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北京市公安局大兴分局物证鉴定所

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