数字医疗器械临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：临床项目的批内精密度检测样品：医用电气设备安全标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

检测项：标尺上的计量数字检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

检测项：外观检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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深圳市信息安全测评中心（深圳市信息工程质量监督检验站）

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51－2010

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51－2010

检测项：可靠性检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51－2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：冰点检测样品：石油产品标准：《数字密度仪测定液体密度及相对密度标准实验方法》 ASTM D4052-1996（2002）

检测项：黄色指数检测样品：塑料标准：《塑料黄色指数试验方法》 HG/T 3862-2006

检测项：白度检测样品：塑料标准：《塑料白度试验方法》 GB/T 2913-1982(1989)

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性实验 GB/T16886.3-2008

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分: 遗传毒性、致癌性和生殖毒性实验 GB/T 16886.3-2008

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 YY/T 0127.12-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验 GB/T16886.1-2011

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验 GB/T16886.1-2011

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验 GB/T16886.1-2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮肤致敏试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：免疫学试验与评价方法检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷制品降解产物的定性与定量 ISO 10993.14-2001

检测项：免疫学试验与评价方法检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械的免疫毒理测试概念与方法ISO/TS 10993-20:2006

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

检测项：静电放电检测样品：数字用户线设备标准：数字用户线（xDSL）设备电磁兼容性要求和测量方法 YD/T 1244-2002

检测项：共模电快速瞬变检测样品：数字用户线设备标准：数字用户线（xDSL）设备电磁兼容性要求和测量方法 YD/T 1244-2002

检测项：浪涌(冲击) 检测样品：数字用户线设备标准：数字用户线（xDSL）设备电磁兼容性要求和测量方法 YD/T 1244-2002

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：连续测量电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

检测项：部分项目检测样品：标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 EN 12470-4: 2000/A1:2009

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：微生态制剂(活菌制剂)杂菌检测样品：医疗器械生物学评价标准：进口药品注册标准

检测项：酶联免疫检测样品：医疗器械生物学评价标准：中国药典2010年版三部

检测项：E玫瑰花环形成抑制试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：进口药品注册标准

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吉林省医疗器械检验所

深圳市信息安全测评中心（深圳市信息工程质量监督检验站）

中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

首都医科大学食品药品安全评价中心

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

河南省食品药品检验所

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

深圳市共进电子股份有限公司实验室

深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

广州市药品检验所

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