无源三类器械检测实验

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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浙江省检验检疫科学技术研究院舟山分院

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

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黑龙江省华测检测技术有限公司

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：5-吗啉甲基-3-氨基-2-噁唑烷基酮检测样品：食品标准：猪肉、牛肉、鸡肉、猪肝和水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20752-2006 进出口动物源食品硝基呋喃类代谢物残留量测定方法高效液相色谱串联质谱法 SN/T 1627-2005 动物源食品中硝基

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：无创自动测量血压计标准：无创自动测量血压计 YY 0670-2008

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：预热/全部参数检测样品：电光源标准：IEC/TR 60882：1986无起动器管形荧光灯的预热要求

检测项：物理性能/全部参数检测样品：直流灯标准：GB17464-1998 IEC60999-1:1999 IEC60999-2:2003连接器件铜导线用的螺纹型和无螺纹型夹紧件的安全要求

检测项：铅检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：EPA 3052-1996 硅酸类和有机类基质的微波辅助酸消解法

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：全部参数检测样品：“n”型电机标准：JB/T5337-1991 YW系列无火花型三相异步电动机技术条件(机座号80-315)

检测项：无内释放源的正压外壳换气试验和静态正压时充气程序试验检测样品：正压型电气设备标准：GB3836.5-2004 爆炸性气体环境用电气设备正压型电气设备“p”

检测项：外壳防护试验检测样品：“n”型电气设备标准：GB3836.8-2003爆炸性气体用电气设备无火花型电气设备“n”

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：汞含量检测样品：无机化工产品标准：无机化工产品中汞含量测定的通用方法无火焰原子吸收光谱法 GB/T 21058-2007

检测项：水分检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：食品中水分的测定 GB/T 5009.3-2010

检测项：镉检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：食品中镉的测定 GB/T 5009.15-2003

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巨石集团有限公司检测中心

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检测项：三氧化二铝检测样品：无碱(中碱)玻璃/玻璃球标准：GB/T1549-2008纤维玻璃化学分析方法

检测项：三氧化二硼检测样品：无碱(中碱)玻璃/玻璃球标准：GB/T1549-2008纤维玻璃化学分析方法

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简介

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