无菌药品生产检测实验

无菌医用橡胶手套

简介

无菌医用橡胶手套

简介

无菌医用橡胶手套产品描述：通常采用聚氯乙烯、橡胶或不锈钢等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。无菌提供，一次性使用。

无菌医用橡胶手套预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，或用于防止医生手部被咬伤。

无菌医用橡胶手套品名举例：无菌医用橡胶手套、无菌医用薄膜手套、无菌给药指套、无菌检查指套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套、无菌医用橡胶检查手套、无菌检查用乳胶手套

无菌医用橡胶手套管理类别：Ⅱ

医用橡胶手套产品描述：通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

医用橡胶手套预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

医用橡胶手套品名举例：医用橡胶手套、医用薄膜手套、给药指套、检查指套、橡胶检查手套、医用检查手套、医用橡胶检查手套、检查用乳胶手套

医用橡胶手套管理类别：Ⅰ

手部防护用品相关标准
1、YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽
2、YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套
3、YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求
4、GB 24788-2009 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量

手部防护用品相关检测项目：
1 . 老化前的扯断力《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
2 . 老化前的扯断伸长率《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
3 . 老化后的扯断力《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
4 . 老化后的扯断伸长率《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
5 . 拉伸性能《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定： GB/T 528-2009》《橡胶拉伸性能测试： ISO 37:2017》《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸强度的测定： ASTM D412-2016》
6 . 老化测试《硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化耐热试验： GB/T 3512－2014》《手套老化测试方法： ASTM D 573-04(2019)》《硫化或热塑橡胶.加速老化或耐热性试验： ISO 188:2011（R2016）》
7 . 包装《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
8 . 标志《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
9 . 无漏孔《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
10 . 尺寸《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
11 . 拉伸性能《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
12 . 不透水试验《一次性使用橡胶检查手套： GB 10213-2006 》
13 . 灭菌《一次性使用橡胶检查手套： GB 10213-2006 》
14 . 残留粉量《医用手套表面残余粉末的测定： GB/T 21869-2008》《医用手套的残留粉末的标准试验方法： ASTM D 6124-06(2017)》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：全部参数检测样品：非织造敷布标准：医用非织造敷布试验方法第1部分：敷布生产用非织造布 YY/T 0472.1-2004

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢB

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA；中国生物制品规程2000年版

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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无锡市计量检定测试中心

检测项：风速检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

检测项：噪声检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

检测项：振动检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：洁净度检测样品：洁净室（区）标准：卫生部《药品生产质量管理规范》附录1998

检测项：洁净度检测样品：洁净室（区）标准：卫生部《药品生产质量管理规范》附录1998

检测项：洁净度检测样品：洁净室（区）标准：卫生部《药品生产质量管理规范》附录1998

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：美国食品药品局细菌分析手册霉菌和酵母菌计数FDA BAM chapter 18

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：灰分检测样品：食品标准：淀粉和及其衍生产品中硫酸灰分的测定 ISO 5809:1982

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：无菌检查法检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录XⅢ B、二部附录Ⅺ H

检测项：商业无菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：物体表面和生产人员手细菌总数检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：无菌检查法检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年一部附录ⅩⅢ F

检测项：无菌检查法检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年二部附录Ⅺ G

检测项：无菌检查法检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年一部附录ⅩⅢ B

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B

检测项：硫酸盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ B

检测项：铵盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本附录Ⅷ K

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无菌医用橡胶手套

简介

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