普通、生物洁净室（区）检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：光生物危害测试检测样品：普通照明用发光二极管标准：普通照明用发光二极管性能要求 QB/T 4057-2010

检测项：辐亮度检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块测试方法 GB/T 24824-2009 普通照明用LED模块性能要求 GB/T 24823-2009

检测项：基本电性能（电压、电流、功率、功率因数、频率）和电流谐波检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块测试方法 GB/T 24824-2009 普通照明用LED模块性能要求 GB/T 24823-2009

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：普通刺猬形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 鼠类普通刺猬(P15)

检测项：普通刺猬形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 鼠类普通刺猬(P15)

检测项：普通鼩鼱形态学鉴定检测样品：标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 鼠类普通鼩鼱(P16）

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净区室环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净区室环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则YBB00412004 （国家食药监局药包材标准汇编第五辑）

检测项：浮游菌检测样品：洁净区室环境标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

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河南省食品药品检验所

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：洁净室（区）内洁净度级别及评定QJ2214-91

检测项：浮游菌检测样品：洁净区环境标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16293-2010

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苏州市食品药品检验所

检测项：沉降菌检测样品：洁净区环境标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：硝酸盐检测样品：洁净区环境标准：中国药典2010年版二部

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净区室环境标准：《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净区室环境标准：《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试的指导原则》YBB00412004

检测项：浮游菌检测样品：洁净区室环境标准：《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：密度检测样品：洁净区/公共场所标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：掉渣量检测样品：洁净区/公共场所标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：聚合体结构稳定性检测样品：洁净区/公共场所标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净环境指标标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净环境指标标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌检测样品：洁净环境指标标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：尘埃粒子数检测样品：空气质量和公共场所监测标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：沉降菌检测样品：空气质量和公共场所监测标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：热收缩率检测样品：BOPP膜标准：普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜 GB/T 10003-2008

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上海市兽药饲料检测所

检测项：浮游菌检测样品：洁净区（室）环境检测标准：《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》（GB/T16292-2010）

检测项：浮游菌检测样品：洁净区（室）环境检测标准：《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》（GB/T16293-2010）

检测项：风量与风速检测样品：洁净区（室）环境检测标准：《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）

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