普通、生物洁净室（区）检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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广州宝洁有限公司微生物实验室

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品（妇女经期用品普通级、尿布普通级）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B7

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品（妇女经期用品普通级、尿布普通级）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B3

检测项：绿脓杆菌检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B4

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：相对湿度检测样品：洁净车间标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB 16292-2010

检测项：尘埃粒子数≥0.5μm 检测样品：洁净车间标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB 16292-2010

检测项：相对湿度检测样品：洁净车间标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB 16292-2010

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西安市疾病预防控制中心

检测项：浮游菌检测样品：标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T16294-2010

检测项：新风量检测样品：标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T16293-2010

检测项：检测样品：标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1

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成都市疾病预防控制中心

检测项：洁净度检测样品：洁净环境标准：《医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法》GB/T16292-2010

检测项：生物安全柜：工作区洁净度检测样品：生物安全实验室标准：《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011

检测项：洁净环境检测检测样品：洁净室（车间）标准：《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

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四川省疾病预防控制中心

检测项：静压差（压差）检测样品：洁净场所标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010附录A

检测项：细菌浓度（浮游菌法）检测样品：洁净场所标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010（附录B）

检测项：细菌浓度（浮游菌法）检测样品：洁净场所标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16293-2010（附录B）

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：悬浮粒子检测样品：场所环境标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：化学污染物标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌检测样品：化学污染物标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：风量（换气次数、新风量）检测样品：洁净区（室）性能及通风空调工程标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

检测项：风量（换气次数、新风量）检测样品：洁净区（室）性能及通风空调工程标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

检测项：噪声检测样品：洁净区（室）性能及通风空调工程标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：隐形眼镜护理液标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：全部参数检测样品：隐形眼镜护理液标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：全部参数检测样品：隐形眼镜护理液标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

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济南市产品质量检验院

检测项：悬浮粒子检测样品：食用香精标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：沉降菌检测样品：食用香精标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：浮游菌检测样品：食用香精标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：沉降菌检测样品：辐射防护标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T16294-2010

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物样本标准：霍乱诊断标准 WS289-2008 附录A

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：生物样本标准：麻疹诊断标准 WS296-2008 附录A

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