普通、生物洁净室（区）检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：沉降菌检测样品：公共场所环境及空气标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：悬浮粒子检测样品：公共场所环境及空气标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：菌落总数检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006（1）

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广东省博罗县质量技术监督检测所

检测项：浮游菌检测样品：盐雾试验箱标准：GB/T16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

检测项：沉降菌检测样品：盐雾试验箱标准：GB/T16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：GB50073-2001 洁净厂房设计规范

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：尘埃粒子数检测样品：公共场所标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GBT16292-2010

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-1996

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-1996

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：浮游菌检测样品：保健食品标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：保健食品标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌检测样品：保健食品标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

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温州市计量技术研究院

检测项：电池电压引起的改变量检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

检测项：温度极限值检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

检测项：绝缘电阻检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

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检测项：沉降菌检测样品：保健食品标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：环氧乙烷灭菌效果检测样品：生物样本标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录F(F1.2)

检测项：干热灭菌效果检测样品：生物样本标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（3.17.2.2（3））

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：空气洁净度检测样品：油气回收标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：悬浮粒子检测样品：油气回收标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：油气回收标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010

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东莞市大成环境检测有限公司

检测项：悬浮粒子检测样品：工作场所空气标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：菌落总数检测样品：工作场所空气标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标平皿计数法 GB/T 5750.12-2006 （1.1）

检测项：总大肠菌群检测样品：工作场所空气标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标多管发酵法 GB/T 5750.12-2006 （2.1）

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：悬浮粒子检测样品：纺织品标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：纺织品标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌检测样品：纺织品标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

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北京华测北方检测技术有限公司

东莞市大成环境检测有限公司

上海谱尼测试技术有限公司

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