标志(通用电线组件-2芯平行和SV) 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：标志和说明检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分：室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007

检测项：标志和说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备* 标准：GB 8898-2011《音频、视频及类似电子设备安全要求》

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：标志和说明检测样品：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB 4706.52-2008 IEC 60335-2-36:2008

检测项：标志和说明检测样品：制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC60335-2-24:2007

检测项：理化卫生全部参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：GB/T 10346-2006 白酒检验规则和标志、包装、运输、贮存

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：标志检测样品：功率表、无功功率表标准：（1）GB/T7676.1-1998《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第一部分：定义和通用要求》（2）IE

检测项：接线图和端子标志检测样品：多费率电能表标准：（1）GB/T15284-2002《多费率电能表特殊要求》 (2) GB/T9092-1998《费率和负载控制时间开关》

检测项：标志检测样品：安装式数字多功能仪表标准：①GB/T22264.7-2008 安装式数字显示电测量仪表第2部分:多功能仪表的特殊要求 ②GB/T22264.1-2008 安装式数字显示电测量仪表第1部分:定义和通用要求

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：标志检测样品：工业用插头插座和耦合器标准：工业用插头插座和耦合器－第1部分：通用要求 IEC 60309-1:1999+A1:2005+A2:2012 EN 60309-1:1999+A1:2007+A2:2012

检测项：标志和文件检测样品：器具开关标准：器具开关.第1部分:通用要求 IEC 61058-1:2000 +A1:2001+A2:2007 EN 61058-1:2002 +A2:2008 AS/NZS 61058.1:2008

检测项：外壳凝露和冷凝测试检测样品：空调及热泵产品标准：电器设备能效-空调和热泵-能效标志和最低能效标准要求 AS/NZS: 3823.2:2009+A1:2010 AS/NZS: 3823.2:2011 AS/NZS: 3823.2:2013

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北京斯普乐电线电缆有限公司检测中心

检测项：标志耐久性试验检测样品：汽车用薄壁绝缘低压电线标准：《汽车用薄壁绝缘低压电线》QC/T730-2005

检测项：交流电压试验检测样品：汽车电缆-60V和600V单芯电缆标准：《电线电缆电性能试验方法第8部分:交流电压试验》GB/T 3048.8-2007

检测项：绝缘电阻试验检测样品：汽车电缆-60V和600V单芯电缆标准：《电线电缆电性能试验方法第5部分:绝缘电阻试验》GB/T 3048.5-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：颜色标志检测样品：单芯光纤机械式接续器标准：通信用单芯光纤机械式接续器 YD/T 2155-2010

检测项：连接导线和颜色标志检测样品：通信用直流-直流模块电源标准：通信用直流-直流模块电源 YD/T 1376-2005

检测项：连接导线和颜色标志检测样品：FC—PC型单模光纤光缆活动连接器标准：光纤活动连接器第4部分：FC型 YD/T 1272.4-2007

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衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：标志检测样品：电光源标准：单端荧光灯的安全要求GB16843-2008/2.2

检测项：总氮检测样品：电光源标准：单端荧光灯的安全要求GB16843-2008/2.2

检测项：结构检测样品：电光源标准：双端荧光灯安全要求GB18774-2002/2.2

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：磷酸三(2-氯乙基)酯检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：六氯苯检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：多环芳香烃检测样品：纺织品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

检测项：汽车操纵件指示器及信号装置的标志检测样品：汽车、专用汽车整车标准：GB 23254-2009货车及挂车车身反光标识

检测项：专用装置操纵件和标志检查检测样品：燃油箱标准：GB 18296-2001汽车燃油箱安全性能要求和试验方法 QC/T 488-2000汽车燃油箱盖、加油口 ECE R34 车辆灾预防（油箱）

检测项：汽车操纵件指示器及信号装置的标志检测样品：汽车、专用汽车整车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件指示器及信号装置的标志

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