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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品中纤维鉴定方法 ASTM D276:2012

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分:通用说明 FZ/T 01057.1:2007

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分:显微镜法 FZ/T 01057.3:2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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开平出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：氨基酸态氮检测样品：电熨斗标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003

检测项：总酸检测样品：电熨斗标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003

检测项：酸价检测样品：电熨斗标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37－2003

机构所在地：广东省开平市更多相关信息>>

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芜湖出入境检验检疫局农产品检测实验室

检测项：毒死蜱检测样品：葡萄酒标准：葡萄酒、果酒分析方法 GB/T 15038-2006

检测项：铜检测样品：葡萄酒标准：葡萄酒、果酒分析方法 GB/T 15038-2006

检测项：铁检测样品：标准：

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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福建中证司法鉴定中心

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：《程序功能检验方法》 GA/T 757-2008;《电子物证软件功能检验技术规范》GA/T 828-2009;《电子物证软件一致性检验技术规范》GA/T 829-2009

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：《数字化设备证据数据发现提取固定方法》GA/T 756-2008;《电子物证数据搜索检验技术规范》GA/T 825-2009;《电子物证数据恢复检验技术规范》GA/T 826-2009;《电子物证文件一致性检验技术规范》 GA/T 827-2009

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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福建南方司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：血液酒精含量的检验方法 GA/T 842-2009 血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

检测项：STR及性别检测样品：血液(痕) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液(斑) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第一节

检测项：Rh（D)血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第二节

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.1

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：温度试验检测样品：供配电系统节能监测标准：企业供配电系统节能监测方法 GB/T16664-1996

检测项：跌落试验检测样品：供配电系统节能监测标准：企业供配电系统节能监测方法 GB/T16664-1996

检测项：温度试验检测样品：供配电系统节能监测标准：企业供配电系统节能监测方法 GB/T16664-1996

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：无机材料标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008 《降低有害电子束影响》 ASTM E983-2010 《化学效应和基体效应的鉴别》 ASTM E984-2006 《背底扣除技术》ASTM E995-2004 《实验数据报告》 AS

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：热处理炉标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008

检测项：弹性模量检测样品：精细陶瓷标准：《精细陶瓷弹性模量试验方法弯曲法》 GB/T 10700-2006

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中国检验检疫科学研究院纳米材料与产品检测研究中心

检测项：生物基含量检测样品：生物基材料标准：用放射性碳分析法测定固体、液体和气体试样生物基含量的试验方法 ASTM D 6866-08

检测项：纳米二氧化钛晶型检测样品：生物基材料标准：用放射性碳分析法测定固体、液体和气体试样生物基含量的试验方法 ASTM D 6866-08

检测项：纳米二氧化钛比表面积检测样品：生物基材料标准：用放射性碳分析法测定固体、液体和气体试样生物基含量的试验方法 ASTM D 6866-08

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