植入式左心室检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：回弹式绳索起动装置检测样品：通用小型汽油机标准：往复式内燃机回弹式绳索起动装置、基本安全要求GB/T23342-2009

检测项：回弹式绳索起动装置检测样品：通用小型汽油机标准：往复式内燃机回弹式绳索起动装置、基本安全要求GB/T23342-2009

检测项：安装连接尺寸检测样品：点火器标准：磁电机用电容放电式电子开关技术条件GB11476-1989 磁电机用电容放电式电子开关试验方法GB11477-1989 磁电机用点火器技术条件JB/T8123.1-1999 磁电机用点火器试验方法JB/T8123.2-1999

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：储水式电热水器标准：《家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求》 GB4706.12-2006

检测项：部分参数检测样品：贮热式室内加热器标准：《家用和类似用途电器的安全贮热式室内加热器的特殊要求》 GB4706.44-2005

检测项：部分参数检测样品：便携浸入式加热器标准：《家用和类似用途电器的安全便携浸入式加热器的特殊要求》 GB4706.77-2008

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：全部参数检测样品：高密度聚乙烯(HDPE)背心式塑料袋标准：高密度聚乙烯(HDPE)背心式塑料袋 DB 11/200-2000

检测项：全部参数检测样品：铝管搭接焊式铝塑管标准：铝塑复合压力管第1部分:铝管搭接焊式铝塑管GB/T 18997.1-2003

检测项：全部参数检测样品：铝管对接焊式铝塑管标准：铝塑复合压力管第2部分:铝管对接焊式铝塑管GB/T 18997.2-2003

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深圳市泰坦时钟表检测有限公司

检测项：全部参数检测样品：液晶式石英手表标准：《液晶式石英手表》GB/T 22780-2008

检测项：全部参数检测样品：液晶式石英钟标准：《液晶式石英钟》GB/T 22779-2008

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：对接扣件抗拉检测样品：门式钢管脚手架标准：门式钢管脚手架 JG/T 13—1999

检测项：底座抗压检测样品：门式钢管脚手架标准：门式钢管脚手架 JG/T 13—1999

检测项：材料检测样品：门式钢管脚手架标准：门式钢管脚手架 JG/T 13—1999

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：气体压力检测样品：容积式压缩机标准：容积式压缩机机械振动测量与评价 GB/T 7777-2003

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检测项：振动速度值检测样品：容积式压缩机标准：容积式压缩机机械振动测量与评价 GB/T 7777-2003

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上海电缆研究所检测中心

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上海机械工业内燃机检测所

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：冷凝式家用燃气快速热水器标准：《冷凝式家用燃气快速热水器》 CJ/T336-2010

检测项：全部项目检测样品：燃气容积式热水器标准：《燃气容积式热水器》 GB18111-2000

检测项：全部项目检测样品：催化燃烧式甲烷检定器标准：《催化燃烧式甲烷测定器检定规程》 JJG678-2007

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苏州市环境监测中心

检测项：黑度检测样品：空气和废气标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB3847-2005

检测项：空气流速检测样品：空气和废气标准：公共场所空气流速测定方法热球式电风速计法 GB/T18204.15-2000

检测项：一氧化碳检测样品：空气和废气标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况） GB18285-2005

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