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含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

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检测项：氧指数检测样品：泡沫塑料标准：GB/T2406.1-2008《塑料用氧指数法测定燃烧行为第1部分：导则》 GB/T2406.2-2009《塑料用氧指数法测定燃烧行为第2部分：室温试验》

检测项：T-2毒素检测样品：食品标准：GB/T5009.118-2008 《谷物中T-2毒素的测定》

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检测项：雷电冲击试验检测样品：橡塑材料、电绝缘材料标准：IEC61442-2005 额定电压 6kV（Um=7.2kV）到30kV（Um=36kV）电力电缆附件的试验方法第6章 GB/T18889-2002 额定电压6kV（Um=7.2kV）到35kV（Um=40.5kV）电力电缆附件试验方法

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检测项：氧指数检测样品：塑料和树脂标准：塑料　用氧指数法测定燃烧行为　第2部分：室温试验　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T 2406.2-2009

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检测项：检测样品：标准：《载客列车设计与构造防火通用规范》 BS 6853:1999 （包含第一次修订）

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检测项：*氧指数检测样品：电缆用绝缘材料标准：塑料用氧指数法测定燃烧行为第2部分：室温试验GB/T2406.2-2009 ISO 4589-2：1996 测量支持塑料烛状燃烧最低氧浓度的标准方法 ASTM D 2863-2012e1

检测项：*盐雾检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-6部分:振动(正弦) IEC 60068-2-6:2007

检测项：*密封检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-14部分:温度变化 IEC 60068-2-14:2009

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