海水通量检测实验

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T24908-2010

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：耐海水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第E02部分耐海水色牢度 ISO 105 E02:2013 EN ISO 105 E02:2013 BS EN ISO 105 E02:2013 DIN EN ISO 105 E02:2013

检测项：耐氯化水色牢度(游泳池水) 检测样品：纺织品标准：耐海水色牢度AATCC 106-2009

检测项：耐氯化水色牢度(游泳池水) 检测样品：纺织品标准：纺织品试验方法-色牢度-耐海水色牢度AS 2001.4.E02:2001

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：耐海水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐海水色牢度 GB/T 5714-1997 ISO 105-E02:1994+Cor.1:2002 EN ISO 105-E02:1996 BS EN ISO 105-E02:1996 DIN EN ISO 105-E02:2009

检测项：耐海水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验方法-耐氯化游泳池水色牢度 AS/NZS 2001.4.5:1998

检测项：非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：耐海水色牢度 AATCC 106:2009

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：透明度检测样品：公共场所-理发用具标准：海洋监测规范第4部分海水监测GB17378.4-2007

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江苏省核与辐射安全监督管理局

检测项：海水中氚检测样品：电离辐射标准：水中氚的分析方法（GB/T 12375-1990）

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南通市环境监测中心站

检测项：浊度检测样品：水和废水（含大气降水）标准：GB 17378.4-2007 海洋监测规范第4部分:海水分析浊度计法

检测项：硫酸盐检测样品：水和废水（含大气降水）标准：GB 17378.4-2007 海洋监测规范第4部分:海水分析镉柱还原法

检测项：汞检测样品：水和废水（含大气降水）标准：GB 17378.4-2007 海洋监测规范第4部分:海水分析紫外分光光度法

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盐城市环境监测中心站

检测项：流量检测样品：水和废水(含降水) 标准：表层水温表法《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB17378.4-2007

检测项：硫酸盐检测样品：水和废水(含降水) 标准：pH计法《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB17378.4-2007

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水和废水(含降水) 标准：镉柱还原法《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB17378.4-2007

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：循环暴露检测样品：漆膜及涂层标准：ASTM G 85－2009 改性盐雾试验方法

检测项：耐人造海水检测样品：漆膜及涂层标准：GB/T 1865-2009 （eqv ISO 11341：2004）色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露滤过的氙弧辐射

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如东县环境监测站

检测项：溶解性固体检测样品：水和废水标准：透明圆盘法《海洋监测规范第4部分海水分析》 GB 17378.4/22-2007

检测项：钙和镁总量检测样品：水和废水标准：重量法《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4/27-2007

检测项：浑浊度检测样品：水和废水标准：浊度计法《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB17378.4/30.1-2007

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：pH 检测样品：水质标准：《海洋调查规范第4部分：海水化学要素调查》GB/T 12763.4-2007/6 pH计法

检测项：溶解氧检测样品：水质标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007/31碘量法

检测项：化学需氧量检测样品：水质标准：《海洋调查规范第4部分：海水化学要素调查》GB/T 12763.4-2007/5碘量法

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一次性使用中空纤维血液透析器

简介

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

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