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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：全部参数检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：《家用和类似用途电器的安全.第2-9部分:烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施的特殊要求》

检测项：耐腐蚀检测样品：灯的控制装置：发光二极管交直流供电控制设施标准：《灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB19510.14-2009

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：灯的控制装置：发光二极管交直流供电控制设施标准：《灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB19510.14-2009

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检测项：标志检测样品：额定电压300、500V生活设施加热和防结冰用加热电缆标准：GB/T 20841 额定电压 300/500V 生活设施加热和防结冰用加热电缆

检测项：导体材料、结构检测样品：额定电压300、500V生活设施加热和防结冰用加热电缆标准：GB/T 20841 额定电压 300/500V 生活设施加热和防结冰用加热电缆

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检测项：输出功率检测样品：免牌照国家信息基础设施设备标准：免牌照国家信息基础设施设备 47 CFR Part 15 subpart E(10-1-13 Edition)

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检测项：载波频率间隔检测样品：免牌照国家信息基础设施设备标准：免牌照国家信息基础设施设备 47 CFR Part 15 subpart E(10-1-13 Edition)

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检测项：部份项目检测样品：电动汽车充电装置标准：SZDB/Z 29.2-2011 电动汽车充电系统技术规范第2 部分：充电站及充电桩设计规范

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