溶液澄明度检测实验

接触镜护理盐溶液

简介

接触镜护理盐溶液

简介

接触镜护理盐溶液产品描述：以氯化钠为主要有效成分的生理平衡盐水溶液（含量约0.9％）。

接触镜护理盐溶液预期用途：用于软性或硬性接触镜的冲洗、储存，及片剂类护理产品的溶解稀释等。

接触镜护理盐溶液品名举例：接触镜无菌生理盐水护理液、接触镜护理盐溶液

接触镜护理盐溶液管理类别：Ⅲ

除蛋白护理液产品描述：含有一种或多种有效成分（如：酶），具有清洁作用的接触镜护理产品。

除蛋白护理液预期用途：用于去除接触镜表面的沉淀物和其他污染物。

除蛋白护理液品名举例：硬性透气接触镜清洁液、硬性接触镜酶清洁剂、接触镜除蛋白护理液、除蛋白护理液、接触镜去蛋白片

除蛋白护理液管理类别：Ⅲ

双氧护理液产品描述：以双氧水为主要有效成分结合中和片（中和杯或中和环等）使用的消毒液。

双氧护理液预期用途：用于对接触镜的充分消毒。

双氧护理液品名举例：双氧护理液、双氧水接触镜消毒液

双氧护理液管理类别：Ⅲ

硬性接触镜护理液产品描述：通常由杀菌（消毒）剂、表面活性剂、络合剂、保湿剂、pH调节剂、渗透压调节剂等多种成分组成的接触镜护理溶液。

硬性接触镜护理液预期用途：用于接触镜的清洁、消毒、冲洗、储存等。

硬性接触镜护理液品名举例：硬性接触镜护理液、接触镜护理液、硬性透气接触镜用护理液、软性接触镜护理液

硬性接触镜护理液管理类别：Ⅲ

接触镜润滑液产品描述：通常由保湿润滑剂、PH调节剂、渗透压调节剂、络合剂、防腐剂等成分组成的接触镜润滑溶液。

接触镜润滑液预期用途：用于对接触镜的湿润处理，配戴接触镜时滴入眼内起润滑作用。

接触镜润滑液品名举例：接触镜润滑液、硬性透气接触镜润滑液、接触镜湿润液

接触镜润滑液管理类别：Ⅲ

接触镜护理产品相关指导原则：
1、接触镜护理产品注册技术审查指导原则

接触镜护理产品相关标准：
1、GB/T 11417.6-2012 眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法
2、GB/T 11417.7-2012 眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法

接触镜护理产品相关检查项目：
1 . 杀菌效率《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
2 . 急性全身毒性试验《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB 11417.3-2012 》
3 . 兔眼相容性研究试验《眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验： GB/T 28538-2012》
4 . 抗微生物活性试验《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
5 . 微生物要求和试验方法及接触镜护理系统《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
6 . 抗微生物防腐有效性《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
7 . 抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
8 . 与接触镜物理相容性《眼科光学接触镜护理产品第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
9 . 有效期和抛弃日期《眼科光学接触镜护理产品第6部分:有效期测定指南 YY/T 0719.6-2020》
10 . 体外细胞毒性试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
11 . 皮肤刺激试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
12 . 急性眼刺激试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
13 . 急性经口毒性试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
14 . 皮肤致敏试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
15 . 生物学评价试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
16 . 细胞毒性试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
17 . 急性经口毒性《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
18 . 凝胶色谱法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
19 . 紫外-可见分光光度法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
20 . 氧化乙烯氢化蓖麻油《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
21 . 微生物要求和试验方法《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》《眼科光学接触镜护理产品产品的微生物要求及检验方法和接触镜的卫生管理方法 ISO14729:2001》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB 11417.3-2012 》
22 . 抗微生物防腐有效性试验《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》《眼科光学隐形眼镜护理产品抗菌防腐剂功效试验和废弃日期确定指南 ISO14730:2014》

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陕西省食品药品检验所

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅺ A/二部附录Ⅸ A 美国药典第34版附录<631> 英国药典2011年版附录Ⅳ B 欧洲药典第7版2.2.2 日本药局方第15版

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅷ B/二部附录Ⅶ B 美国药典第34版附录<541> 英国药典2011年版附录Ⅷ A （非水溶液滴定法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅷ B/二部附录Ⅶ B 美国药典第34版附录<541> 英国药典2011年版附录Ⅷ A （非水溶液滴定法）

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检测项：二氧化硫检测样品：环境空气和废气标准：甲醛缓冲溶液吸收-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法《空气和废气监测分析方法》（第四版）第三篇第一章一（一）国家环境保护总局（2003）

检测项：二氧化硫检测样品：环境空气和废气标准：甲醛缓冲溶液吸收-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法《空气和废气监测分析方法》（第四版）第五篇第四章一（五）国家环境保护总局（2003）

检测项：二氧化硫检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2003）甲醛缓冲溶液吸收-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法5.4.1（5）

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅷ B/二部附录Ⅶ B 美国药典第34版附录<541> 英国药典2011年版附录Ⅷ A （非水溶液滴定法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅷ B/二部附录Ⅶ B 美国药典第34版附录<541> 英国药典2011年版附录Ⅷ A （非水溶液滴定法）

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅺ A/二部附录Ⅸ A 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.2.2 日本药局方第16版

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检测项：部分参数检测样品：硬聚氯乙烯(PVC-U)塑料管道系统用溶剂型胶粘剂标准：QB/T 2568-2002(2009)《硬聚氯乙烯(PVC-U)塑料管道系统用溶液剂型胶粘剂》

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检测项：高温试验检测样品：电子元器件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法　试验 Kb:盐雾，交变（氯化钠溶液） GB/T2423.18-2000

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检测项：二氧化硫检测样品：环境空气和废气标准：甲醛缓冲溶液吸收—盐酸副玫瑰苯胺分光光度法(B)《空气和废气监测分析方法》（第四版）增补版国家环保总局（2003年）5.4.1.5

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：二氧化硫检测样品：传染病病原体检测标准：居住区大气中二氧化硫卫生检测标准方法甲醛溶液吸收-盐酸副玫瑰苯分光光度法GB/T16128-1995

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检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验试验Kb:盐雾，交变（氯化钠溶液）》 GB/T 2423.18-2012

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检测项：二氧化硫检测样品：室内装饰装修材料标准：GB/T16128-1995居住区大气中二氧化硫卫生检验标准方法甲醛溶液吸收－盐酸副玫瑰苯胺分光光度法

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北京航空航天大学航空可靠性综合重点实验室

检测项：加速度试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Kb:盐雾，交变（氯化钠溶液） GB/T 2423.18-2000

检测项：加速度试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：环境试验第二部分:试验试验Kb:盐雾，交变（氯化钠溶液) IEC 60068-2-52:1996

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