灭菌剂量检测实验

环氧乙烷灭菌器

简介

环氧乙烷灭菌器

简介

环氧乙烷灭菌器产品描述：通常由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，利用环氧乙烷气体对灭菌箱体内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质等变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

环氧乙烷灭菌器预期用途：用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。

环氧乙烷灭菌器品名举例：环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器管理类别：Ⅱ

环氧乙烷灭菌器相关标准：
1、YY 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
2、YY/T 0215-2016 医用臭氧消毒设备
3、YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器

环氧乙烷灭菌器相关检测项目：
1 . 灭菌箱体《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
2 . 辅助设备《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
3 . 监测与控制装置《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
4 . 灭菌室空载温度均匀性《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
5 . 灭菌室泄漏率《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
6 . 灭菌器真空速率《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
7 . 灭菌室加湿效果《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
8 . 灭菌器外观与结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
9 . 预热《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
10 . 抽真空《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
11 . 加湿《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
12 . 加药《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
13 . 灭菌《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
14 . 清洗《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
15 . 灭菌器使用的灭菌气体《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
16 . 灭菌器的电气安全《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
17 . 灭菌室温度分布《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
18 . 灭菌室的密封性《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
19 . 外观和结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
20 . 外观与结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
21 . 尺寸《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
22 . 材料和结构《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
23 . 元件、管道和管接件《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
24 . 门、控制器和联锁装置《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
25 . 控制阀《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
26 . 服务《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
27 . 噪声《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
28 . 隔热《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
29 . 仪器和控制器《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
30 . 灭菌周期《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
31 . 泄漏测试周期《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
32 . 性能要求《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
33 . 制造商提供的信息《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
34 . 安全《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》
35 . 环境试验《环氧乙烷灭菌器： YY0503-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：非预期剂量保护检测样品：医用电气设备-超声波诊断类设备标准：医用电气设备--第二部分：超声波诊断类设备的要求 IEC 60601-2-37:2007

检测项：灭菌检测样品：医用电气设备(1) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：液体泄漏，灭菌检测样品：医用电气设备(2) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 EN 60601-1:1990 + A1:1993+ A2:1995

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检测项：剂量校准检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：剂量信息检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：剂量指示检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：部分参数检测样品：灭菌乳标准：《食品安全国家标准灭菌乳》GB25190-2010

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌灵、灭菌丹、敌菌丹和四溴菊酯检测样品：食品标准：SN/T 2320-2009 进出口食品中百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌灵、灭菌丹、敌菌丹和四溴菊酯残留量检测方法气相色谱-质谱法

检测项：百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌灵、灭菌丹、敌菌丹和四溴菊酯检测样品：食品标准：SN/T 2320-2009 进出口食品中百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌灵、灭菌丹、敌菌丹和四溴菊酯残留量检测方法气相色谱-质谱法

检测项：部分参数检测样品：乳与乳制品/婴幼儿食品和乳品标准：GB 25190-2010 食品安全国家标准灭菌乳

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：溢流、泼洒、泄漏、进液或颗粒物质、清洗、消毒、灭菌、和与医用电气设备一起使用物质的兼容性检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：溢流、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：心电监护设备标准：《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

检测项：溢流、受潮、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

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检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2:2009

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2:2009(E)

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：医用灭菌(消毒）设备效果检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.2 医院消毒供应中心第2部清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.2-2009 医院消毒供应中心第

检测项：医疗器械消毒（灭菌）效果检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5 医院消毒卫生标准 GB15982-2012

检测项：内镜消毒（灭菌）效果检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《内镜清洗消毒技术规范》（2004）医院消毒卫生标准 GB15982-2012

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：灭菌丹检测样品：食品标准：食品中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21911-2008

检测项：灭菌磷检测样品：植物源性食品标准：食用菌中503种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23216-2008

检测项：灭菌磷检测样品：植物源性食品标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23204-2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：部分项目检测样品：红外体温计标准：红外体温计 EN12470-5: 2003

检测项：部分项目检测样品：电子体温计（临床体温计）标准：临床体温计.连续测量用电子体温计的性能 EN 12470-4:2000+A1:2009

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血氧计标准：医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能专用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

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河南省疾病预防控制中心

检测项：热力灭菌效果的监测方法检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：热力灭菌效果的监测方法检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版3.17.2

检测项：环氧乙烷灭菌效果监测检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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