生物仿制药检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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济南市产品质量检验院

检测项：仿制防护玩具检测样品：皮鞋标准：皮鞋 QB/T1002-2005

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂生物碳酸钙标准：食品添加剂生物碳酸钙 QB 1413-1999

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：淀粉及其衍生物氮含量测定GB/T 22427.10-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：色牢度检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具标记、类似和仿制武器

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.19 仿制防护装备,

检测项：生物降解, 清洁度检测样品：电子电器产品标准：美國玩具安全标准ASTM F963-11条款 4.3.6.3

机构所在地：更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：标识及说明检测样品：玩具及儿童产品　标准：玩具标记、类似和仿制武器 15 CFR PART 1150

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学.微生物计数的水平法.30℃时的菌落计数技术 ISO 4833:2003

检测项：需氧菌总数检测样品：化妆品标准：非灭菌产品微生物检测：特定微生物的检测USP (61):32-NF27:2009

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.19 仿制防护装置，

检测项：全部项目检测样品：灯及灯系统的光生物安全标准：灯及灯系统的光生物安全性 IEC 62471:2006 EN 62471:2008

检测项：全部项目检测样品：灯及灯系统的光生物安全标准：灯及灯系统的光生物安全性 IEC 62471:2006 EN 62471:2008

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具标记、类似和仿制武器 15 CFR 1150

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具标记、类似和仿制武器 15 CFR 1150

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：仿制防护装置检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—标准消费者安全规范 ASTM F963-11

检测项：仿制防护玩具(头盔、帽子、护目镜) 检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录A GB 6675-2003+ A1:2005

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：日本玩具安全-第1部分：机械和物理性能的安全方面 ST2002（10th）Part 1

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：仿制防护玩具检测样品：玩具标准：国家安全技术规范 GB 6675-2003/4.1.17

检测项：仿制防护玩具检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能ISO 8124-1:2009/4.17

检测项：仿制防护玩具检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械和物理性能 EN 71-1:2011

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广州市药品检验所

检测项：部分项目检测样品：低硼硅玻璃模制药瓶标准：低硼硅玻璃模制药瓶YBB00302003

检测项：部分项目检测样品：低硼硅玻璃管制药瓶标准：低硼硅玻璃管制药瓶YBB00352003

检测项：部分项目检测样品：钠钙玻璃管制药瓶标准：钠钙玻璃管制药瓶YBB00362003

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：低硼硅玻璃模制药瓶标准：YBB00302003低硼硅玻璃模制药瓶

检测项：全部参数检测样品：低硼硅玻璃管制药瓶标准：YBB00352003低硼硅玻璃管制药瓶

检测项：全部参数检测样品：钠钙玻璃管制药瓶标准：YBB00362003钠钙玻璃管制药瓶

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济南市产品质量检验院

天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

上海天祥质量技术服务有限公司

欧陆检测技术服务（上海）有限公司

江苏省优联检测技术服务有限公司

誉标检测（深圳）有限公司

颛泓（上海）测试技术服务有限公司

义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

广州市药品检验所

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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