生物仿制药检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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青岛市药品检验所

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ S

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ R

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J/一部附录ⅩⅢ C

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江苏省常州药品检验所

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

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宿迁市食品药品检验所

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢC

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镇江市药品检验所

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

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江苏省无锡药品检验所

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

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检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢC

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准 ST 2012 part 1

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：澳大利亚/新西兰玩具安全标准的第1部分:机械及物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

检测项：概述检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.1-2007; 医用电气设备第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006+A11:2011

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广州环宇标准及检测技术有限公司

检测项：机械/物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具的测试方法-第一部分:机械性能和化学测试 GSO 578/1995 条款 3.1 软体填充玩具的眼睛附着物牢固度测试 3.2 跌落强度测试 3.3 摇铃测试 3.4 供承载儿童重量的静止或可移动的大型玩具测试 3.5 弹射测试 3.6 仿制保护装置测试

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28音量要求 5.2小零件测试 5.3某些特定玩具的形状及尺寸测试 5.4小球测试 5.5毛球测试 5.6学前玩偶测试 5.7玩具部分或部件的可触性测试 5.8锐利边缘测试 5.9锐利尖端测试 5.10塑料薄膜厚度测试 5.11绳索测试 5.14仿制防

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：A.4.11.4玩具袋上的绳索, A.4.13.1刚性材料上的圆孔, A.4.13.2活动部件间的间隙, A.4.13.4其他驱动装置, A.4.14弹簧, A.4.17仿制防护玩具, A.4.25口动玩具, A5.2小零件测试, A5.3某些特定玩具的形

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：A.5.14仿制防护玩具的冲击测试, A5.24.2跌落测试, A5.24.5扭力测试, A5.24.6拉力测试, A5.24.7压力测试, A.5.24.8挠曲测试

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：4.13.1刚性材料上的圆孔, 4.13.2活动部件间的间隙, 4.13.4其他驱动装置, 4.14弹簧, 4.17仿制防护玩具, 4.25口动玩具, 4.30磁铁和磁铁部件, 5.2小零件测试, 5.3某些特定玩具的形状及尺寸要求, 5.4小球测试, 5

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广州环宇标准及检测技术有限公司

镇泰（中国）工业有限公司实验室

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