生物仿制药检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：总有机碳(制药用水) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：电导率(制药用水) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准第1部分机械和物理性能 ST 2012-1:2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：加拿大消费品安全法案玩具法规SOR/2011-17

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：电导率(制药用水) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA；中国生物制品规程2000年版

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：美国药典第34版<467>

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅧL

检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.4.24）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：风速检测样品：生物安全实验室及生物安全柜标准：生物安全柜 JG 170-2005

检测项：蝇类密度检测样品：生物安全实验室及生物安全柜标准：病媒生物密度监测方法蝇类 GB/T 23796-2009

检测项：蜚蠊密度检测样品：生物安全实验室及生物安全柜标准：病媒生物密度监测方法蜚蠊 GB/T 23795-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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苏州市环境监测中心

检测项：浮游生物检测样品：生物及生物体残留标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局(2002) 浮游生物的测定5.1.1

检测项：生物体中有机氯农药（α-六六六、β-六六六、γ-六六六、δ-六六六、PP'-DDE、OP'-DDT、PP'-DDD、PP'-DDT、艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂）检测样品：生物及生物体残留标准：食品中有机氯农药多组分残留的测定 GB/T5009.19-2008

检测项：生物体中有机磷农药（甲基对硫磷、对硫磷、马拉硫磷、乐果、敌敌畏、敌百虫）检测样品：生物及生物体残留标准：食品中有机磷农药残留量的测定气相色谱法 GB/T5009.20-2003

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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常州市环境监测中心

检测项：着生生物检测样品：生物及生物残毒标准：水质微型生物群落监测 PFU法 GB/T12990-1991

检测项：总大肠菌群检测样品：生物及生物残毒标准：酶底物法生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006（2.3）

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：生物及生物残毒标准：酶底物法生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006（4.3）

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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大连市环境监测中心

检测项：底栖生物检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测底栖生物海洋监测规范 GB17378.7-2007（6）

检测项：底栖动物检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测浮游生物海洋监测规范 GB17378.7-2007

检测项：潮间带动、植物检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测潮间带生物海洋监测规范 GB17378.7-2007（7）

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：潮间带生物检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋生物生态调查技术规程》海洋出版社（2006）/12

检测项：大型底栖生物检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测》 GB 17378.7-2007/6大型底栖生物生态调查

检测项：小型底栖生物检测样品：海洋生物/生物体标准：《海洋调查规范第6部分：海洋生物调查》GB/T 12763.6-2007/11小型底栖生物生态调查

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

倍科电子技术服务(深圳)有限公司

深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

浙江省疾病预防控制中心

苏州市环境监测中心

常州市环境监测中心

大连市环境监测中心

国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

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