生物兼容性检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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保健食品中菌落总数的检测

检测项：菌落总数检测样品：保健食品标准：GB4789.2-2022 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005

检测项：全部参数检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268.1-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：麻醉系统标准：《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求》 GB9706.29-2006

检测项：全部参数检测样品：生物安全柜标准：《生物安全柜》 YY 0569-2005

检测项：全部参数检测样品：生物显微镜标准：《生物显微镜》 GB/T 2985-2008

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：医用电气设备和医用电气系统的生物兼容性检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：信号端传导骚扰检测样品：无线设备标准：电磁兼容性和射频频谱问题（ERM）；射频设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准第1部分；无线设备的电磁兼容性通用技术要求 ETSI EN 301 489-1 V1.9.2 (2011-09)

检测项：辐射骚扰检测样品：无线设备标准：电磁兼容性和射频频谱问题（ERM）；射频设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准第1部分；无线设备的电磁兼容性通用技术要求 ETSI EN 301 489-1 V1.9.2 (2011-09)

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机GB9706.28-2006

检测项：部分参数检测样品：麻醉系统标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：部分参数检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机GB9706.28-2006

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能通用要求 IEC60601-1: 2005+C1:2006+C2:2006 EN60601-1:2006

检测项：部分项目检测样品：连续测量电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：机械冲击检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T18268.1-2010 GB/T18268.26-2010

检测项：静电放电抗扰度检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T18268.1-2010 GB/T18268.26-2010

检测项：静电放电抗扰度检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备-电磁兼容性要求-第1部分通用要求 IEC61326-1:2005

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：电磁兼容性检测样品：拖拉机标准：EN 13309：2010工程机械电磁兼容性

检测项：电磁兼容性检测样品：拖拉机标准：EN12895：2000工业车辆—电磁兼容性

检测项：电磁兼容性检测样品：汽车标准：ECE R10-04关于就电磁兼容性方面批准车辆的统一规定

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：助听器兼容性测试（HAC）:射频部分检测样品：无线通信设备与助听器 (兼容性) 标准：无线通信设备与助听器的兼容性要求和测试方法 YD/T 1643-2007 无线通信设备与助听器兼容性的测试方法 ANSI C63.19-2011 助听器和移动手持设备的兼容性 47 CFR Ch. I (10–1–04 Edition) FCC

检测项：助听器兼容性测试（HAC）：T-Coil音频部分检测样品：通信设备（电磁兼容) 标准：900MHz/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备 YD 1032-2000

检测项：传导骚扰检测样品：通信设备（电磁兼容) 标准：无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第24部分：CDMA2000单载波移动台及其辅助设备的电磁兼容性要求和测量方法 ETSI EN 301 489-24 V1.5.1 (2010-10)

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保健食品中菌落总数的检测

广东省医疗器械质量监督检验所

上海市医疗器械检测所

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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