生物制品无菌检测实验

无菌医用橡胶手套

简介

无菌医用橡胶手套

简介

无菌医用橡胶手套产品描述：通常采用聚氯乙烯、橡胶或不锈钢等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。无菌提供，一次性使用。

无菌医用橡胶手套预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，或用于防止医生手部被咬伤。

无菌医用橡胶手套品名举例：无菌医用橡胶手套、无菌医用薄膜手套、无菌给药指套、无菌检查指套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套、无菌医用橡胶检查手套、无菌检查用乳胶手套

无菌医用橡胶手套管理类别：Ⅱ

医用橡胶手套产品描述：通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

医用橡胶手套预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

医用橡胶手套品名举例：医用橡胶手套、医用薄膜手套、给药指套、检查指套、橡胶检查手套、医用检查手套、医用橡胶检查手套、检查用乳胶手套

医用橡胶手套管理类别：Ⅰ

手部防护用品相关标准
1、YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽
2、YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套
3、YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求
4、GB 24788-2009 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量

手部防护用品相关检测项目：
1 . 老化前的扯断力《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
2 . 老化前的扯断伸长率《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
3 . 老化后的扯断力《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
4 . 老化后的扯断伸长率《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
5 . 拉伸性能《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定： GB/T 528-2009》《橡胶拉伸性能测试： ISO 37:2017》《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸强度的测定： ASTM D412-2016》
6 . 老化测试《硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化耐热试验： GB/T 3512－2014》《手套老化测试方法： ASTM D 573-04(2019)》《硫化或热塑橡胶.加速老化或耐热性试验： ISO 188:2011（R2016）》
7 . 包装《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
8 . 标志《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
9 . 无漏孔《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
10 . 尺寸《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
11 . 拉伸性能《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
12 . 不透水试验《一次性使用橡胶检查手套： GB 10213-2006 》
13 . 灭菌《一次性使用橡胶检查手套： GB 10213-2006 》
14 . 残留粉量《医用手套表面残余粉末的测定： GB/T 21869-2008》《医用手套的残留粉末的标准试验方法： ASTM D 6124-06(2017)》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅫA）

检测项：全部参数检测样品：无菌塑柄手术刀标准：无菌塑柄手术刀 YY/T 0454-2008

检测项：纯度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录IVC）

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA；中国生物制品规程2000年版

检测项：过敏实验检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版

检测项：生物制品热原质检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫD

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫA-无菌检查法

检测项：微生物限度检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.1无菌检查

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.12非无菌药品检查：活菌总数

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吉林省食品药品检验所

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅻ A

检测项：多糖含量检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版 235页

检测项：外观检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅻ A

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅻ A

检测项：拉伸强力、粘合强力检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准JX20010475

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫA

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫD

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：美国药典第34版<151>

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：质控检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥH附录44pH值测定法；二部附录ⅨG附录75渗透压摩尔浓度测定法；二部附录ⅥG附录42黏度测定法；二部附录ⅪH附录103无菌检查法；三部附录ⅣC附录23SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法；三部附录ⅡA附录12紫外-可

检测项：蓝舌病病毒(BTV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：OIE(2009): 蓝舌病和流行性出血热（2.1.3章）

检测项：牛腹泻病毒(BVDV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：OIE(2008): 牛病毒性腹泻 (2.4.8章)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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陕西省食品药品检验所

检测项：淋巴细胞E玫瑰花试验检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版

检测项：淋巴细胞E玫瑰花试验检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版

检测项：外观检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：无菌检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录137-无菌检查法

检测项：无菌检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录137-无菌检查法

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简介

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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