生物学性评价-血液相容性（凝血试验）检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海市医疗器械检测所

检测项：溶血试验检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB 16886.4-2003

检测项：溶血试验检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：《医用有机硅材料生物学评价实验方法》 GB 16175-2008

检测项：部分参数检测样品：一次性使用离心袋式血液成分分离器标准：《一次性使用离心袋式血液成分分离器》 YY 0613-2007

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：溶血试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

检测项：溶血试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

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广州市药品检验所

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法；GB/T16886.4-2003 与血液相互作用试验选择

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法；GB/T16886.4-2003 与血液相互作用试验选择

检测项：E玫瑰花环形成抑制试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：进口药品注册标准

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：细胞毒性试验检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006

检测项：细胞毒性试验检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择ISO 10993-4:2002(E)/Amd 1:2006

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

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赤峰出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：单核增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

机构所在地：内蒙古自治区赤峰市更多相关信息>>

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中国工程物理研究院含能材料测试评价中心

检测项：爆发点检测样品：炸药标准：火炸药相容性手册WJ/Z 355-1995

检测项：拉伸屈服应力检测样品：塑料标准：火炸药相容性手册WJ/Z 355-1995

检测项：爆发点检测样品：炸药标准：火炸药相容性手册 WJ/Z 355-1995

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：活化部分凝血活酶时间检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第四章第三节

检测项：凝血酶原时间比值PTR 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第四章第三节

检测项：国际正常化比值 INR 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第四章第三节

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：汽车行驶平顺性检测样品：汽车标准：QCT474-2011客车平顺性评价指标及限值

检测项：车内空气质量检测与评价检测样品：汽车标准：GB/T28370-2012长途客车内空气质量检测方法 GB/T 27630-2011乘用车内空气质量评价指南

检测项：油耗检测样品：汽车标准：GB 27999-2011乘用车燃料消耗量评价方法及指标

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：红细胞成分血的质量评价检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：GB 18469-2001（全血及成分血质量要求）

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

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海南省药品检验所

检测项：30天和90天喂养试验（血液学指标）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：30天和90天喂养试验（血液生化）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：30天和90天喂养试验（血液学指标）检测样品：保健食品标准：30天和90天喂养试验GB15193.13－2003

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

广州市药品检验所

先健科技（深圳）有限公司研发实验室

赤峰出入境检验检疫局综合技术服务中心

中国工程物理研究院含能材料测试评价中心

中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

襄阳达安汽车检测中心

中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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