生物肽药物检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：肽图检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ E-肽图检查法

检测项：肽图检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ E-肽图检查法

检测项：相关蛋白检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版07/2010:2206 第2016页重组人粒细胞刺激因子原液：鉴别E-肽图

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：肽图分析（肽图检查法）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ E

检测项：艾塞那肽注射液生物学活性测定检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：激肽释放酶原激活剂（PKA）含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录IX F

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：杆菌肽检测样品：食品标准：猪肉、猪肝和猪肾中杆菌肽残留量的测定液相色谱-串联质谱法,GB/T20743-2006

检测项：氧氟沙星检测样品：食品标准：动物源性食品中喹诺酮类药物残留量检测方法第二部分液相色谱质谱质谱法,SN/T 1751.2-2007

检测项：氧氟沙星检测样品：食品标准：动物源性食品中喹诺酮类药物残留量检测方法第二部分液相色谱质谱质谱法,SN/T 1751.2-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：C肽检测样品：生物样本标准：夹心法 SFDA(I)20043402095

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：疫苗标准：农业部微生物肥料生物安全通用技术准则 NY1109-2006 6.3.4

检测项：化学药物急性毒性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT1-1 化学药物急性毒性试验技术指导原则

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：肽图检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅧE）

检测项：激肽释放酶原激活剂测定检测样品：生物制品标准：《中国药典》年版三部（附录IXF）

检测项：刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）

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国家体育总局反兴奋剂中心（中国反兴奋剂中心）检测实验室

检测项：促性腺激素检测样品：尿样标准：酶免(ELISA)和化学发光分析方法-肽类激素标准检测方法NADL-SOP- B03

检测项：促性腺激素检测样品：尿样标准：酶免(ELISA)和化学发光分析方法-肽类激素标准检测方法NADL-SOP- B03

检测项：麻醉剂和大麻（酚）类药物检测样品：尿样标准：气相色谱质谱联用分析方法-麻醉剂和b-阻断剂类药物及部分其他药物标准检测方法 NADL-SOP-G02

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吉林省食品药品检验所

检测项：激肽释放酶原激活剂（PKA）检测样品：生物制品标准：《中国药典》 2010年版三部附录IX F

检测项：激肽释放酶原激活剂（PKA）检测样品：生物制品标准：《中国药典》 2010年版三部附录IX F

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：激肽释放酶原激活剂测定检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：激肽释放酶原激活剂测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅨF

检测项：激肽释放酶原激活剂测定检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：多肽类检测样品：动物性产品标准：杆菌肽在动物可食性组织中残留的微生物学检测方法农业部农牧发[1998]17号

检测项：多肽类检测样品：动物性产品标准：出口禽肉中杆菌肽残留量检验方法(杯碟法) SN 0295-1993

检测项：多肽类检测样品：动物性产品标准：猪肉、猪肝和猪肾中杆菌肽残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20743-2006

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：激肽释放酶原激活剂(PKA)含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅸ F

检测项：急性毒性检测样品：生物制品标准：药物研究技术指导原则2005年版

检测项：长期毒性（一般观察）检测样品：生物制品标准：药物研究技术指导原则2005年版

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

广东省微生物分析检测中心

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

国家体育总局反兴奋剂中心（中国反兴奋剂中心）检测实验室

吉林省食品药品检验所

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

湖南省食品药品检验研究院

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