生物肽药物检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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江苏省食品药品检验院

检测项：激肽释放酶原激活剂（PKA）含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 IX F

检测项：微生物回复突变检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：微生物回复突变检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：激肽释放酶原激活剂含量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅨF

检测项：药品包装材料与药物相容性试验检测样品：药品包装材料标准：YBB00142002药品包装材料与药物相容性试验指导原则

检测项：青霉素类检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 20755-2006畜禽肉中九种青霉素类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：激肽释放酶原激活剂测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅸ F

检测项：血管刺激性试验检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：血管刺激性试验检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》（2005年版）

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：抗菌药物标准：《临床微生物学手册》第7版，2005，第6卷，第93-95章

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江苏省人民医院药物研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：激肽释放酶原激活剂(PKA)含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅨF

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪK/一部附录ⅩⅢG/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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伊犁哈萨克自治州产品质量检验所

检测项：溶血性链球菌检测样品：标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T4789.11-2003

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB4789.2-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB4789.3-2010

机构所在地：新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州伊宁市更多相关信息>>

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浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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重庆西南医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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北京大学第三医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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伊犁哈萨克自治州产品质量检验所

浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

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