生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：增强免疫力功能检测样品：保健食品（功能）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第二部份功能学评价检验方法一、增强免疫功能检验方法

检测项：磺胺类药物残留检测样品：动物源性食品标准：动物性食品中磺胺类药物残留检测-酶联免疫吸附法农业部1025号公告-7-2008

检测项：喹诺酮类检测样品：动物源性食品标准：动物性食品中氟喹诺酮类药物残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-8-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心生物技术分中心

检测项：氯霉素检测样品：蜂蜜标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T1604-2005

检测项：氯霉素检测样品：水产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法SN/T1604-2005

检测项：溶藻弧菌和创伤弧菌检测样品：食品标准：病原性弧菌的检测方法NMKL NO.156.2nd ed.1997

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：脊灰病毒的分离鉴定检测样品：免疫规划微生物检测标准：脊髓灰质炎病毒诊断标准 WS 294-2008 附录A

检测项：脊灰病毒的分离鉴定检测样品：免疫规划微生物检测标准：脊髓灰质炎病毒诊断标准 WS 294-2008 附录A

检测项：麻疹减毒活疫苗效价检测样品：免疫规划微生物检测标准：《计划免疫技术管理规程》（卫生部，1998年版）附录四

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：脊髓灰质炎糖丸疫苗的效价测定检测样品：生物材料标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》（1998）

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法一

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.3—2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》编号：106【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：钾检测样品：临床化学标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD， “高效液相色谱法”

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：烟酸检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局食药监办许[2010]114号文附件1“辅助降血脂类保健食品违法添加药物的检测方法”

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 ISO10993-5-2009

检测项：环氧乙烷灭菌残留量检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7-2008 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T19973.1-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO11737-1-2006

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哈尔滨市兽药饲料监察所

检测项：磺胺类药物检测样品：动物源食品标准：动物性食品中磺胺类药物残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-7-2008

检测项：四环素类药物检测样品：动物源食品标准：动物性食品中四环素类药物残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-20-2008

检测项：阿维菌素类药物检测样品：动物尿液标准：动物性食品中阿维菌素类药物残留检测—酶联免疫吸附法，高效液相色谱法和液相色谱-串联质谱法农业部1025号公告-5-2008

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药物标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 12 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术 24 中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则指导原则 25 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则

检测项：眼刺激试验检测样品：药物标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 12 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术 24 中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则指导原则 25 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则

检测项：肌肉刺激试验检测样品：药物标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 12 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术 24 中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则指导原则 25 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心生物技术分中心

新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

哈尔滨市兽药饲料监察所

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

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