生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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晨光生物科技集团股份有限公司检测中心

检测项：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2 检测样品：植物油标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：灰分检测样品：食品标准：GB 5009.4-2010 食品安全国家标准食品中灰分的测定

检测项：总砷检测样品：食品标准：GB/T 5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定

机构所在地：河北省邯郸市更多相关信息>>

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数* 检测样品：玩具标准：灯和灯系统的光生物学安全性 GB/T 20145-2006 CIE S 009/E:2002 IEC 62471 ed1.0 (2006-07)

检测项：物理性能** 检测样品：抗菌材料标准：GB/T 23763-2009 光催化抗菌材料及制品抗菌性能的评价

检测项：光学性能** 检测样品：抗菌材料标准：GB/T 23763-2009 光催化抗菌材料及制品抗菌性能的评价

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市斯派克光电科技有限公司实验室

检测项：光度性能检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 IEC 62471：2006 IEC/TR 62471-2：2009 EN 62471：2008

检测项：开关次数检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 IEC 62471：2006 IEC/TR 62471-2：2009 EN 62471：2008

检测项：标志检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 IEC 62471：2006 IEC/TR 62471-2：2009 EN 62471：2008

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：免疫印迹检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅧA

检测项：免疫双扩散鉴别检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅧC

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅧD

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：免疫双扩散鉴别检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：免疫双扩散鉴别检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ C

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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广西壮族自治区公安厅物证鉴定中心

检测项：苯巴比妥检测样品：巴比妥类药物标准：《中毒检材中巴比妥类药物的定性定量分析方法》GA/T 102-1995 公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-01-2011

检测项：速可眠检测样品：巴比妥类药物标准：《中毒检材中巴比妥类药物的定性定量分析方法》GA/T 102-1995 公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-01-2011

检测项：戊巴比妥检测样品：巴比妥类药物标准：《中毒检材中巴比妥类药物的定性定量分析方法》GA/T 102-1995 公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-01-2011

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：迟发型超敏反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猴免疫缺陷病毒检测样品：微生物菌剂标准：猴免疫缺陷病毒斑点酶免疫检测方法 OG-ZF205-2009

检测项：猴B病毒检测样品：微生物菌剂标准：猴B病毒斑点酶免疫检测方法 OG-ZF204-2009

检测项：沙丁胺醇检测样品：动物尿液标准：猪尿中沙丁胺醇的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱质谱法） DB 31/T 337-2005

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铅浸出量检测样品：输水设备标准：生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准 GB/T 17219-1998 生活饮用水标准检验方法金属指标

检测项：铅浸出量检测样品：输水设备标准：生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准 GB/T 17219-1998 生活饮用水标准检验方法金属指标

检测项：大肠埃希氏菌O157 检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠埃希氏菌O157:H7/NM检验 GB/T 4789.36-2008

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中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，编号：【H】 GCL2-1 2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

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晨光生物科技集团股份有限公司检测中心

中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

深圳市斯派克光电科技有限公司实验室

四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

广西壮族自治区公安厅物证鉴定中心

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心实验室

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