电动骨组织手术设备检测实验

电动手术台

简介

电动手术床（台），电动综合手术床（台），电动机械手术床（台），电动液压手术床（台），电动液压外科手术床（台），电动五官科手术床（

电动手术台

简介

电动手术台产品描述：通常由床体（包括支撑部分、传动部分和电动控制部分）和配件组成。支撑部分通常包括台面（各种支撑板）、升降柱和底座三部分。按传动原理可分为液压、机械和气动三种传动结构形式。头板、背板、腿板和台面可调节。

电动手术台预期用途：用于常规手术、外科（神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。

电动手术台品名举例：电动手术床（台）、电动综合手术床（台）、电动机械手术床（台）、电动液压手术床（台）、电动液压外科手术床（台）、电动五官科手术床（台）

电动手术台管理类别：Ⅱ

电动手术台相关指导原则：
1、电动手术台注册技术审查指导原则

电动手术台相关标准：
1、YY/T 1106-2008 电动手术台
2、YY 0571-2013 医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求
3、YY 0570-2013 医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求

电动手术台相关检查项目：
1 . 手术台的型式《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
2 . 手术台的基本尺寸《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
3 . 单一动作的基本参数《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
4 . 基本参数《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
5 . 手术台外观《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
6 . 渗漏《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
7 . 动作平稳性《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
8 . 台面摆动量《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
9 . 手术台配套件《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
10 . 台面和台垫X射线透过性《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
11 . 安全通用要求《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
12 . 安全专用要求《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
13 . 环境试验《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
14 . 外观《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
15 . 装卸锁止《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
16 . 台面台垫材料《电动手术台： YY/T 1106-2008 》
17 . 隔离（原标题：绝缘和保护阻抗）《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》
18 . 保护接地、功能接地和电位均衡《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》
19 . 容许值《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》
21 . 机械强度《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》
22 . 运动部件《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》
23 . 正常使用时的稳定性《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》
24 . 静电预防《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》
25 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》
26 . 供电电源的中断《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》
27 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》
28 . 有电线连接的手持式和脚踏式控制装置《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》
29 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》
30 . 使用说明书《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》
31 . 技术说明书《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日

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检测项：微生物总数估计检测样品：医疗器材标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1：2006（R2007）

检测项：空调器检测样品：医疗器材标准：GB 21551.6-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌及净化功能空调器

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第一部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：部分项目检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第一部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：部分项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器材.第1部分:一般安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

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福建省药品检验所

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：细菌内毒素检测样品：化妆品标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

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首都医科大学食品药品安全评价中心

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检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

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检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

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检测项：换气次数检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：静压差检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：温度检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

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检测项：湿度检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：照度检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

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