眼图、消光比的测试检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：电源SPD的测试检测样品：建筑物防雷装置标准：建筑物防雷装置检测技术规范 GB/T 21431-2008

检测项：CTI的测定检测样品：固体绝缘材料标准：固体绝缘材料耐电痕化指数和相比电痕化指数的测定方法 GB/T 4207-2012 IEC 60112：2009

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检测项：复合材料弯曲性能检测样品：环氧树脂标准：玻纤增强塑料复合材料的弯曲性能的测定 ISO 14125:1998

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检测项：织物组织检测样品：纺织品标准：机织物结构分析方法织物组织图与穿综﹑穿筘及提综图的表示方法 FZ/T 01090-2008

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检测项：机织物结构分析检测样品：纺织品及服装标准：机织物结构分析方法织物组织图与穿综穿筘及提综图的表示方法 FZ/T 01090-2008

检测项：机织物结构分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品机织物结构分析方法第1部分：织物组织与穿综、穿筘及提综图的表示方法 GB/T 29256.1-2012

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检测项：STC下的性能检测样品：光伏（PV）组件标准：地面用晶体硅光伏组件环境适应性测试要求第2部分：湿热气候条件 CNCA/CTS 0007-2013

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检测项：电源电压抑制比检测样品：时基电路标准：半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理 GB/T14030-1992

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检测项：ADC信噪比、信噪失真比、总谐波失真、有效位无失真动态范围检测样品：集成电路A/D和D/A转换器标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ20961-2006

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