眼图、消光比的测试检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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杭州鸿雁电器有限公司测试中心

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检测项：功率因数检测样品：自镇流荧光灯标准：GB16844-2008《普通照明用自镇流灯的安全要求》

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纤科工业（珠海）有限公司土工合成材料测试实验室

检测项：紫外线抵抗能力检测样品：标准：ASTM D4355 - 07 通过用氙弧光型设备曝露于光、潮气和热测定土工布老化的试验方法

检测项：耐老化检测样品：标准：用氙弧光型设备曝露于光、潮气和热测定土工布老化的试验方法 ASTM D4355 - 07

检测项：接缝强力检测样品：土工合成材料标准：土工布接缝或热粘合强力的试验方法 ASTM D4884 - 09

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

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检测项：光效检测样品：LED灯泡标准：固态照明产品的电气和光度测量 LM-79-08

检测项：全项目检测样品：灯和灯系统标准：IEC 62471:2006 灯和灯系统的光生物安全

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检测项：大电流注入试验检测样品：汽车电器产品标准：道路车辆窄带辐射电磁干扰抗扰度零部件测试方法第4部分：大电流注入 ISO 11452-4-2005

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

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