眼图、消光比的测试检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：非金属夹杂物检测样品：标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005/ISO 4967:1998(E)

检测项：低倍组织及缺陷检测样品：标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB 1979-2001 钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991 钢材塔形发纹酸浸检验方法

检测项：显微组织检测样品：金属与金属制品标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991 钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991 灰铸铁金相

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检测项：钢中非金属夹杂物含量检测样品：标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：钢的脱碳层深度检测样品：标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

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检测项：非金属夹杂检测样品：标准：钢中非金属夹杂物含量的测定-标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：冲击吸收能量检测样品：不锈钢标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：C,Si,Mn,Cr,Ni,Mo 检测样品：标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T 11170-2008

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检测项：非金属夹杂物检测样品：电梯钢丝绳用钢丝标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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检测项：低倍检测样品：金属和金属制品标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准图显微法 ISO 4967-1998

检测项：铬、镍、钼锰、硅、铜碳、磷、硫检测样品：钛合金标准：用点对面激发技术做不锈钢真空光发射光谱分析的试验方法 ASTM E1086-08

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检测项：屈服强度检测样品：标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991 结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T1979-2001

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