空心纤维透析器检测实验

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：单位面积质量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第12部分:聚丙烯腈纤维﹑某些改性聚丙烯腈纤维﹑某些含氯纤维或某些弹性纤维与某些其他纤维的混合物(二甲基甲酰胺法) GB/T 2910.12-2009

检测项：纺织品成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分:纤维素纤维与聚酯纤维的混合物(硫酸法) GB/T 2910.11-2009

检测项：膳食纤维检测样品：食品标准：食品中膳食纤维的测定 GB/T 5009.88-2008

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：插接器编码和定位检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第2部分试验方法和一般性能要求(摩托车部分) QC/T 417.2-2001

检测项：插接器编码和定位检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第2部分试验方法和一般性能要求(摩托车部分) QC/T 417.2-2001

检测项：设计要求检测样品：车用电线束插接器用于单线和多线插接器的圆柱式插接件标准：车用电线束插接器第5部分用于单线和多线插接器的圆柱式插接件的尺寸和特殊要求 QC/T 417.5-2001

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河南省高压电器研究所检测中心

检测项：气候防护试验检测样品：交流高压自动重合器标准：交流高压自动重合器JB/T7570-1994； 12kV高压交流自动重合器技术条件DL/T813-2002

检测项：部分项目检测样品：交流高压自动重合器标准：交流高压自动重合器JB/T7570-1994； 12kV高压交流自动重合器技术条件DL/T813-2002

检测项：部分项目检测样品：交流高压自动分段器标准：交流高压自动分段器JB/T7569-1994；交流自动分段器订货技术条件DL/T406-2010

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济南汽车检测中心

检测项：*部分项目检测样品：汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器标准：GB 15085-1994汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

检测项：*全项目检测样品：机械式分动器标准：QC/T 292-1999 汽车机械式分动器台架试验方法

检测项：*部分项目检测样品：汽车风窗玻璃电动刮水器标准：QC/T 44-2009汽车风窗玻璃电动刮水器

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-79部分高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求

检测项：烤面包腔体（辐射烤面包器）及接触型烤面包器的用于烤的表面的尺寸和数量检测样品：面包片烤器、烤架、电烤炉标准：家用电多士炉及类似产品的性能测量方法 IEC 60442:1998+A1:2003 EN 60442:1998+A1:2003

检测项：部分项目检测样品：剃须器变压器和剃须器电源装置标准：剃须器变压器和剃须器电源装置的特殊要求 IEC 61558-2-5:1997； EN 61558-2-5:1998 +A11:2004； IEC 61558-2-5:2010； EN 61558-2-5:2010

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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检测项：人员资格检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：全部项目检测样品：普通陶瓷烹调器标准：普通陶瓷烹调器 QB/T 2579-2002

检测项：全部项目检测样品：精细陶瓷烹调器标准：精细陶瓷烹调器 QB/T 2580-2002

检测项：冲球试验检测样品：卫生陶瓷标准：EN 997:2003 便盆及带有存水弯的整套便器 5.8.2.5条款

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：进水阀进水流量检测样品：便器水箱配件标准：便器水箱配件JC 987-2005

检测项：进水阀密封性检测样品：便器水箱配件标准：便器水箱配件JC 987-2005

检测项：进水阀耐压性检测样品：便器水箱配件标准：便器水箱配件JC 987-2005

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数检测样品：坐便洁身器标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010

检测项：便器盖和坐圈** 检测样品：标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010(6.10、7.11)

检测项：便器盖强度** 检测样品：标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010(6.11.2.2、7.12.2.2)

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天津市自行车研究院检测计量所

检测项：全部参数检测样品：拨链器标准：《自行车拨链器》 QB/T1895-1993

检测项：全部参数检测样品：拨链器标准：《自行车拨链器》 QB/T1895-1993

检测项：部分参数检测样品：链条标准：《自行车拨链器》 JIS D9428:1993

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一次性使用中空纤维血液透析器

简介

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